註冊號,產品性能,產品適用範圍,
註冊號
國食藥監械(進)字2004第3401928號
生產廠商名稱(中文)
生產廠商名稱(中文)
產品性能
結構及組成 每盒試劑包括:(1)25條ATB腸球菌5試劑條,用乾燥劑分別包裝,每個ATBENTEROC 5試劑條包括16對杯形器。第一對杯形器中不含有任何抗 生素,作為陽性生長對照組。接下來的12對杯形器內有一 種或兩種濃度的抗生素(c和C)。最後3對杯形器是空的 ,其成份如下:01.青黴素.腸球菌8mg/l,氨苄青黴素 .腸球菌8mg/l;02.紅黴素0.5-4mg/l;03.四環素 4-8mg/l;04.氯黴素8-16mg/l;05.利福黴素1-2mg/l; 06.環丙沙星1-2mg/l;07.左氟沙星2-4mg/l;08.萬古 黴素4-16mg/l;09.替考拉寧8-16mg/l;10.呋喃西林 32-64mg/l;11.慶大黴素500mg/l,鏈黴素1000mg/l; 12.奎寧始黴素-達福普汀1-2mg/l。(2)25個孵育蓋。 (3)25支安瓿,內裝ATBS培養基:胰腖(動物來源) 10g,明膠水解產物(動物來源)10g,酵母提取物5g, 葡萄糖1.5g,氯化鈉5g,L-精氨酸1g,丙酮酸鈉 1g,維生素K30.5mg,氯高鐵血紅素(動物來源) 15mg,瓊脂1.5g,去礦物質水1000ml,pH:7.0-7.4。 (4)一份產品說明書。
產品適用範圍
試劑條用於測定在與CASFM或NCCLS推薦的標準方法相似的條件下,腸球菌在半固體培養基中對抗生素的敏感性。 註冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 售後服務機構 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 批准日期 2004.09.13 有效期截止日 2008.09.12 備註 變更日期 生產廠商名稱(英文) bioMerieux,sa 生產廠地址(中文) ChemindeI'Orme69280MARCYL'ETOILE 生產場所 ChemindeI'Orme69280MARCYL'ETOILE 生產國(中文) 法國 產品名稱(中文) 腸球菌藥敏試劑條 產品名稱(英文) ATBEnteroc5 規格型號 REF1435525測試/盒 產品標準 YZB/FRC1630-40《腸球菌藥敏試劑條》