腎小球濾過率動態監測系統

腎小球濾過率動態監測系統是全球首款能夠床旁、實時、連續、動態監測腎小球濾過率(GFR)的產品。該系統配合螢光示蹤劑MB-102注射液(Relmapirazin),可將組織的螢光示蹤劑清除率通過專利算法轉換為GFR,並在主機上顯示,對腎功能不全相關臨床套用場景診斷和治療具有突破性的意義。

基本介紹

  • 中文名:腎小球濾過率動態監測系統
  • 用途:監測腎小球濾過率的產品
發展歷程,適用範圍,

發展歷程

2022年7月19日,華東醫藥發布公告,全資子公司杭州中美華東與美國參股子公司MediBeacon Inc.收到國家藥監局簽發的《受理通知書》,雙方合作開發的“腎小球濾過率動態監測系統”醫療器械註冊申請獲得受理,將進入審評階段。

適用範圍

適用範圍為通過無創監測外源性示蹤劑發出的螢光隨時間的變化,來測量腎功能正常或受損患者的腎小球濾過率(GFR)。

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