瑞沁(脯氨酸恆格列淨片)

瑞沁

脯氨酸恆格列淨片一般指本詞條

瑞沁(脯氨酸恆格列淨片)是江蘇恆瑞醫藥股份有限公司旗下1類新藥,該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年12月,瑞沁被國家藥品監督管理局批准上市。

瑞沁是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。該品種的上市為成人2型糖尿病患者提供新的治療選擇。

發展歷程,用法用量,基本信息,

發展歷程

2023年1月18日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》公布。脯氨酸恆格列淨片(商品名:瑞沁®)通過談判首次納入目錄。
2023年3月1日,新版醫保目錄正式執行。瑞沁(恆格列淨)首張醫保處方於2023年3月1日上午9點在中南大學湘雅二醫院開出,用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
2023年12月14日,獲得脯氨酸恆格列淨片藥物臨床試驗批准通知書,將於近期開展臨床試驗。

用法用量

推薦起始劑量為5mg,每日一次,建議晨服,不受進食限制。對於需要加強血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,本品劑量可增加至10mg每日一次。肝腎功能不全患者用法用量詳見產品說明書。

基本信息

批准文號
國藥準字H20210052
產品名稱
脯氨酸恆格列淨片
英文名稱
Henagliflozin Proline Tablets
商品名
瑞沁
劑型
片劑
規格
5mg(按C22H24ClFO7計)
上市許可持有人
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司

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