瑞沁(脯氨酸恆格列淨片)是江蘇恆瑞醫藥股份有限公司旗下1類新藥,該藥為我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2021年12月,瑞沁被國家藥品監督管理局批准上市。
瑞沁是一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑,通過抑制SGLT2,減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的腎閾值,從而增加尿糖排泄。該品種的上市為成人2型糖尿病患者提供新的治療選擇。
發展歷程,用法用量,基本信息,
發展歷程
2023年1月18日,《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》公布。脯氨酸恆格列淨片(商品名:瑞沁®)通過談判首次納入目錄。
2023年3月1日,新版醫保目錄正式執行。瑞沁(恆格列淨)首張醫保處方於2023年3月1日上午9點在中南大學湘雅二醫院開出,用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
2023年12月14日,獲得脯氨酸恆格列淨片藥物臨床試驗批准通知書,將於近期開展臨床試驗。
用法用量
推薦起始劑量為5mg,每日一次,建議晨服,不受進食限制。對於需要加強血糖控制且耐受5mg每日一次的患者,本品劑量可增加至10mg每日一次。肝腎功能不全患者用法用量詳見產品說明書。
基本信息
批准文號 | 國藥準字H20210052 |
產品名稱 | 脯氨酸恆格列淨片 |
英文名稱 | Henagliflozin Proline Tablets |
商品名 | 瑞沁 |
劑型 | 片劑 |
規格 | 5mg(按C22H24ClFO7計) |
上市許可持有人 | 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司 |