脂肪乳胺基酸(17)葡萄糖(19%)注射液，本品用於不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養的成人患者。
基本介紹
- 藥品名稱：脂肪乳胺基酸(17)葡萄糖(19%)注射液
- 漢語拼音：Zhi Fang Ru An Ji Suan (17) Pu Tao Tang (19%) Zhu She Ye
- 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
- 用途分類：腸外營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
葡萄糖、胺基酸、脂肪乳。
性狀
葡萄糖與胺基酸注射液為無色/微黃色的澄明液體，脂肪乳注射液為白色乳狀液體。
適應症
本品用於不能或功能不全或被禁忌經口/腸道攝取營養的成人患者。
規格
2566ml，2053ml，1540ml，1026ml。
用法用量
本品僅推薦經中心靜脈進行輸注。
根據患者臨床情況、體重以及營養需求選擇不同規格的本品。為滿足患者全部的營養需求，應考慮添加微量元素以及維生素。
維持機體氮平衡所需的氮量應根據患者實際情況(如營養狀況與代謝應激等)決定。一般營養狀況或輕度代謝應激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10～0.15g/kg；有中度或重度代謝應激 (無論有無營養不良) 的患者，其氮需要量為按體重為一日0.15～0.30g/kg (相當於胺基酸量一日1.0～2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0～6.0g/kg與1.0～2.0g/kg。
輸注速率：按患者體重葡萄糖最大輸注速率為一小時0.25g/kg，胺基酸輸注速率不宜超過一小時0.1g/kg，脂肪則不超過一小時0.15g/kg。
本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時2.6ml/kg(相當於0.25g葡萄糖、0.09g胺基酸、0.1g脂肪/kg)。推薦輸注時間為12～24小時。
本品使用時間長短由患者臨床營養狀況而定。
使用前需將三腔內液體互相混合。當打開可撕裂封條、三腔內液體互相混合後，在25℃下其物理與化學性質能穩定24小時。
使用方法圖示見後。
根據患者臨床情況、體重以及營養需求選擇不同規格的本品。為滿足患者全部的營養需求，應考慮添加微量元素以及維生素。
維持機體氮平衡所需的氮量應根據患者實際情況(如營養狀況與代謝應激等)決定。一般營養狀況或輕度代謝應激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10～0.15g/kg；有中度或重度代謝應激 (無論有無營養不良) 的患者，其氮需要量為按體重為一日0.15～0.30g/kg (相當於胺基酸量一日1.0～2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.0～6.0g/kg與1.0～2.0g/kg。
輸注速率：按患者體重葡萄糖最大輸注速率為一小時0.25g/kg，胺基酸輸注速率不宜超過一小時0.1g/kg，脂肪則不超過一小時0.15g/kg。
本品輸注速率按患者體重不宜超過一小時2.6ml/kg(相當於0.25g葡萄糖、0.09g胺基酸、0.1g脂肪/kg)。推薦輸注時間為12～24小時。
本品使用時間長短由患者臨床營養狀況而定。
使用前需將三腔內液體互相混合。當打開可撕裂封條、三腔內液體互相混合後，在25℃下其物理與化學性質能穩定24小時。
使用方法圖示見後。
不良反應
與所有高滲性輸液一樣，如採用周圍靜脈輸注有可能發生靜脈炎。
輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升高(發生率
因輸注英脫利匹特產生其它不良反應可能性更小（小於每百萬分之一）。超敏反應(過敏反應、皮疹、蕁麻疹)與呼吸症狀(呼吸急促)以及高/低血壓等曾有報導；溶血、網織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起也曾有報導。
脂肪超載綜合症：
脂肪廓清受損後會出現脂肪超載綜合症，脂肪超載綜合症也會出現在雖以推薦劑量速率輸注、但由於臨床情況突然發生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。
脂肪超載綜合症表現有高脂血症，發熱，脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，白細胞減少症，血小板減少症、凝血機制障礙，昏迷。若停止輸注所有症狀通常均可逆轉。
輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會引起體溫升高(發生率
因輸注英脫利匹特產生其它不良反應可能性更小（小於每百萬分之一）。超敏反應(過敏反應、皮疹、蕁麻疹)與呼吸症狀(呼吸急促)以及高/低血壓等曾有報導；溶血、網織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起也曾有報導。
脂肪超載綜合症：
脂肪廓清受損後會出現脂肪超載綜合症，脂肪超載綜合症也會出現在雖以推薦劑量速率輸注、但由於臨床情況突然發生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。
脂肪超載綜合症表現有高脂血症，發熱，脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，白細胞減少症，血小板減少症、凝血機制障礙，昏迷。若停止輸注所有症狀通常均可逆轉。
禁忌
對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者
重度高脂血症
嚴重肝功能不全
嚴重凝血機制障礙
先天性胺基酸代謝異常
嚴重腎功能不全且無法進行腹透與血透者
急性休克
高糖血症(胰島素治療超過6單位/小時)
血電解質(指本品處方中所含有的)水平出現異常升高
其它一般禁忌(如急性肺水腫，水瀦留，失代償性心功能不全，低滲性脫水)
吞噬血細胞綜合症
疾病狀態處於非穩定期(如嚴重創傷後期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血症，高滲性昏迷等)
重度高脂血症
嚴重肝功能不全
嚴重凝血機制障礙
先天性胺基酸代謝異常
嚴重腎功能不全且無法進行腹透與血透者
急性休克
高糖血症(胰島素治療超過6單位/小時)
血電解質(指本品處方中所含有的)水平出現異常升高
其它一般禁忌(如急性肺水腫，水瀦留，失代償性心功能不全，低滲性脫水)
吞噬血細胞綜合症
疾病狀態處於非穩定期(如嚴重創傷後期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血症，高滲性昏迷等)
注意事項
須經常檢測脂肪廓清能力。推薦檢測方法是在輸注結束5～6小時後進行。輸注期間血清甘油三酯不宜超過3mmol/L。
水、電解質代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質水平）的患者在使用本品前須對有關指標予以糾正。
開始輸注本品前應特別謹慎小心。由於採用中心靜脈輸注會增加感染的機會，所以一旦出現任何異常現象，應立即停止輸注。同樣在靜脈插管與操作觀察中，應嚴格執行無菌操作。
對脂質代謝受損----如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血症)以及敗血症患者，應謹慎使用本品。如需使用則應密切觀察血清甘油三酯濃度。
另外，應監測血糖、血電解質、血漿滲透壓、水電解質平衡與酸鹼平衡、以及肝功能酶(如鹼性磷酸酶、ALT、AST)的情況。
長期進行脂肪輸注時，還應檢測血細胞計數與凝血狀況。
當患者伴有腎功能不全則應密切監測磷與鉀的攝入以防產生高磷血症與高鉀血症。
根據患者電解質實際水平，可另補充電解質，但應密切監測血電解質變化情況。
對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應謹慎給予腸外營養。
對有電解質瀦留的患者，應謹慎使用本品。
出現過敏性反應 (如發熱、寒戰、皮疹、呼吸困難)的患者應立即停止輸注。
由於本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前採血監測可能會出現干擾某些實驗室指標現象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數患者而言，血清脂肪廓清時間為5～6小時。
靜脈輸注胺基酸往往伴隨尿銅尿鋅排出的增加，因此對靜脈營養（尤其是長期靜脈營養）的患者應注意微量元素的補充。
對營養不良患者開始進行營養支持有可能會誘發肺水腫、充血性心力衰竭，同時還可能出現血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，上述改變可以在24～48小時內發生，因此開始給予靜脈營養應格外小心，並密切觀察並調整液體、電解質、礦物質與維生素的用量。
鑒於假性凝集作用，禁止本品與輸血/血製品同用一根(套)輸液管(器)。
如患者出現高糖血症需另外補充胰島素。
只有在胺基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質狀態方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
水、電解質代謝紊亂（如異常高或低的血清電解質水平）的患者在使用本品前須對有關指標予以糾正。
開始輸注本品前應特別謹慎小心。由於採用中心靜脈輸注會增加感染的機會，所以一旦出現任何異常現象，應立即停止輸注。同樣在靜脈插管與操作觀察中，應嚴格執行無菌操作。
對脂質代謝受損----如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下(伴有高脂血症)以及敗血症患者，應謹慎使用本品。如需使用則應密切觀察血清甘油三酯濃度。
另外，應監測血糖、血電解質、血漿滲透壓、水電解質平衡與酸鹼平衡、以及肝功能酶(如鹼性磷酸酶、ALT、AST)的情況。
長期進行脂肪輸注時，還應檢測血細胞計數與凝血狀況。
當患者伴有腎功能不全則應密切監測磷與鉀的攝入以防產生高磷血症與高鉀血症。
根據患者電解質實際水平，可另補充電解質，但應密切監測血電解質變化情況。
對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧不足、血漿滲透壓增高的患者應謹慎給予腸外營養。
對有電解質瀦留的患者，應謹慎使用本品。
出現過敏性反應 (如發熱、寒戰、皮疹、呼吸困難)的患者應立即停止輸注。
由於本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前採血監測可能會出現干擾某些實驗室指標現象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。對大多數患者而言，血清脂肪廓清時間為5～6小時。
靜脈輸注胺基酸往往伴隨尿銅尿鋅排出的增加，因此對靜脈營養（尤其是長期靜脈營養）的患者應注意微量元素的補充。
對營養不良患者開始進行營養支持有可能會誘發肺水腫、充血性心力衰竭，同時還可能出現血鉀、血磷、血鎂以及血中水溶性維生素濃度的降低，上述改變可以在24～48小時內發生，因此開始給予靜脈營養應格外小心，並密切觀察並調整液體、電解質、礦物質與維生素的用量。
鑒於假性凝集作用，禁止本品與輸血/血製品同用一根(套)輸液管(器)。
如患者出現高糖血症需另外補充胰島素。
只有在胺基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質狀態方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。
本品是為成人患者設計，兒童蛋白質與能量的單位體重需要量可能會大於【用法用量】項下所列的成人的需要量。
本品是為成人患者設計，兒童蛋白質與能量的單位體重需要量可能會大於【用法用量】項下所列的成人的需要量。
老年用藥
本品可用於老年患者。
老年患者蛋白質與能量的單位體重需要量可能會小於【用法用量】項下所列的成人的需要量。
或遵醫囑。
老年患者蛋白質與能量的單位體重需要量可能會小於【用法用量】項下所列的成人的需要量。
或遵醫囑。
藥物相互作用
只有在相容性得到證實的前提下，且所有的添加操作在嚴格無菌條件下，其它治療藥物或營養藥物方可加入到本品中。
從用藥的安全性出發，添加藥物後的混合液應立即使用。如需存放，2～8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。
從用藥的安全性出發，添加藥物後的混合液應立即使用。如需存放，2～8℃下混合液的放置時間不宜超過24小時。
藥物過量
當以超過最大推薦輸注速率輸注時可能會出現噁心、嘔吐與出汗症狀。如出現過量使用症狀則減慢輸注速率或停止輸注。另外過量使用會導致液體負荷加重、電解質紊亂、高血糖、血滲透壓升高。
極少數嚴重患者可能需要血液透析，血液過濾。
極少數嚴重患者可能需要血液透析，血液過濾。
藥理毒理
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
密封，25℃以下，不得冰凍。包裝應完整，如發生破損，不得使用。
使用前須將三腔內液體互相混合。當打開可撕裂封條、三腔內液體混合均勻後，在25℃下其物理與化學性質能穩定24小時。
使用前須將三腔內液體互相混合。當打開可撕裂封條、三腔內液體混合均勻後，在25℃下其物理與化學性質能穩定24小時。
包裝
本品有四種包裝規格。多聚複合膜塑膠袋裝，2566 ml/袋，2053 ml/袋，1540 ml/袋，1026 ml/袋。
有效期
24個月
執行標準
JX20030053
