胺嘧啶片,鑑別,其他,
胺嘧啶片
漢語拼音: Huang an Miding Pian
英文名: Sulfadiazine Tablets
性狀: 本品為白色至微黃色片;遇光色漸變深。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於磺胺嘧啶0.5g),加氨試液10ml,研磨使磺胺嘧啶溶解,加水10ml,濾過,濾液置水浴上蒸發使氨揮散,放冷,加醋酸使成酸性,即析出沉澱,濾過,沉澱用水洗滌,在105℃乾燥後,沉澱照磺胺嘧啶項下的鑑別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
檢查: 溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第二法),以鹽酸溶液(9→1000)1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時,取溶液5ml濾過,精密量取續濾液1ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在254nm的波長處測定吸光度,按C10H10N4O2S的吸收係數(E 1%/1cm)為866計算每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
含量測定: 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適 量(約相當於磺胺嘧啶0.5g),照磺胺嘧啶含量測定項下的方法測定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於25.03mg的C10H10N4O2S。
貯藏: 遮光,密封保存。
規格: (1)0.2g(2)0.5g
中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))
化學成分: 本品含磺胺嘧啶(C10H10N4O2S)應為標示量的95.0%-105.0%。
藥理作用: 磺胺類抗菌藥