胰澱粉酶診斷試劑盒註冊號是國食藥監械(進)字2005第3401615號
註冊號 國食藥監械(進)字2005第3401615號
生產廠商名稱（中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:酶試劑2主要成分:底物
產品適用範圍 此試劑盒套用於羅氏診斷COBASINTEGRA系列全自動生化分析系統，對體內血清、血漿和尿液中胰腺α－澱粉酶濃度進行定量檢測。
註冊代理 羅氏診斷產品（上海)有限公司
售後服務機構 羅氏診斷產品（上海)有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStr.11668305Mannheim
生產場所 SandhoferStr.11668305Mannheim
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 胰澱粉酶診斷試劑盒
產品名稱（英文) COBASINTEGRAP-Amylase
規格型號 20766623200個測試
產品標準 YZB/GEM0746《胰澱粉酶診斷試劑盒》
附屬檔案
生產廠商名稱（中文) 羅氏診斷有限公司
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1主要成分:酶試劑2主要成分:底物
產品適用範圍 此試劑盒套用於羅氏診斷COBASINTEGRA系列全自動生化分析系統，對體內血清、血漿和尿液中胰腺α－澱粉酶濃度進行定量檢測。
註冊代理 羅氏診斷產品（上海)有限公司
售後服務機構 羅氏診斷產品（上海)有限公司
批准日期 2005.06.07
有效期截止日 2009.06.06
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) RocheDiagnosticsGmbH
生產廠地址（中文) SandhoferStr.11668305Mannheim
生產場所 SandhoferStr.11668305Mannheim
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 胰澱粉酶診斷試劑盒
產品名稱（英文) COBASINTEGRAP-Amylase
規格型號 20766623200個測試
產品標準 YZB/GEM0746《胰澱粉酶診斷試劑盒》
附屬檔案
