2015年7月8日，國家衛生計生委辦公廳以國衛辦疾控發〔2015〕38號印發《職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定》。該《規定》分總則、職責分工、處置、調查、附則5章20條，自發布之日起施行。
基本介紹
- 中文名：職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定
- 印發機關：國家衛生計生委辦公廳
- 類別：規範性檔案
- 文號：國衛辦疾控發〔2015〕38號
- 印發時間：2015年7月8日
- 施行時間：2015年7月8日
檔案通知,規定,解讀,
檔案通知
國家衛生計生委辦公廳關於印發職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定的通知
國衛辦疾控發〔2015〕38號
各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心：
2013年印發的《職業病分類和目錄》（國衛疾控發〔2013〕48號）將“愛滋病（限於醫療衛生人員及人民警察）”納入“職業性傳染病”類別。為規範職業暴露感染愛滋病病毒的處理程式，並為愛滋病職業暴露診斷提供依據，我委制定了《職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定》（可從國家衛生計生委網站………下載）。現印發給你們，請遵照執行。
國家衛生計生委辦公廳
2015年7月8日
規定
職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定
第一章 總 則
第一條 為規範職業暴露感染愛滋病病毒處理程式，為愛滋病職業暴露感染提供診斷依據，制定本規定。
第二條 本規定適用於醫療衛生人員及人民警察等因職業活動發生以下導致感染或可能感染愛滋病病毒的情況：
（一）被含有愛滋病病毒血液、體液污染的醫療器械及其他器具刺傷皮膚的；
（二）被愛滋病病毒感染者或病人的血液、體液污染了皮膚或者黏膜的；
（三）被攜帶愛滋病病毒的生物樣本、廢棄物污染了皮膚或者黏膜的；
（四）其他因職業活動發生或可能感染愛滋病的。
第三條 職業暴露感染愛滋病病毒處理程式包括處置和調查工作，工作應當遵循科學、嚴謹、公正、及時的原則。
第二章 職責分工
第四條 地方各級衛生計生行政部門應當根據職業暴露處置工作需要，指定轄區內具備條件的醫療衛生機構作為愛滋病病毒職業暴露處置機構，並向社會公布名單和相關服務信息。
處置機構承擔職業暴露的現場處置、處置指導、暴露後感染危險性評估諮詢、預防性治療、實驗室檢測、收集、保存接觸暴露源的相關信息、信息登記報告以及隨訪檢測等工作。
第五條 省級衛生計生行政部門指定1-2所本省（自治區、直轄市）的醫療衛生機構作為職業暴露感染愛滋病病毒的調查機構，並向社會公布名單。
調查機構承擔職業暴露隨訪期內愛滋病病毒抗體發生陽轉者的材料審核、調查工作。
第六條 同一家醫療衛生機構原則上不得同時為處置機構和調查機構。
第七條 中國疾病預防控制中心負責組織專家對全國愛滋病病毒職業暴露感染處置及調查工作進行技術指導。省級疾病預防控制中心負責組織專家對本省愛滋病病毒職業暴露感染處置及調查工作進行技術指導。
第三章 處 置
第八條 醫療衛生人員及人民警察等在職業活動中發生愛滋病病毒職業暴露後，應當及時就近到醫療機構進行局部緊急處理，並在1小時內報告用人單位。用人單位應當在暴露發生後2小時內向轄區內的處置機構報告，並提供相關材料，配合處置工作。
第九條 愛滋病病毒職業暴露防護及暴露後的局部緊急處理、感染危險性評估要按照《醫務人員愛滋病病毒職業暴露防護工作指導原則（試行）》（衛醫發〔2004〕108號）有關規定執行。預防性治療要按照國家免費愛滋病抗病毒藥物治療的有關規定執行。
第十條 處置機構在接到用人單位報告後，應當立即組織人員開展感染危險性評估、諮詢、預防性治療和實驗室檢測工作，收集、保存接觸暴露源的相關信息，填寫“愛滋病病毒職業暴露個案登記表”和“愛滋病病毒職業暴露事件匯總表”，並將“愛滋病病毒職業暴露事件匯總表”上傳至愛滋病綜合防治信息系統。
處置機構應當按照要求在隨訪期內開展隨訪檢測，及時更新相關信息。
處置機構對暴露情況進行感染危險性評估時，應當首先了解暴露源是否攜帶愛滋病病毒。對於不清楚感染狀況的暴露源，應當在暴露當日採集其樣本進行檢測。
第十一條 對存在愛滋病病毒職業暴露感染風險的暴露者，處置機構應當在發生暴露24小時內採集其血樣，按照《全國愛滋病檢測技術規範》的要求檢測愛滋病病毒抗體，若抗體初篩檢測陰性，需要在隨訪期內進行動態抗體檢測；若抗體初篩檢測陽性，進行抗體確證檢測，若抗體確證為陽性，視為暴露前感染，將感染者轉介到相關醫療衛生機構按規定進行隨訪干預和抗病毒治療。
第十二條 處置機構應當妥善保存暴露源樣品、暴露者的暴露當日血液樣品和隨訪期內陽轉血液樣品，必要時應當送調查機構保存備查。樣品現場採集時應當至少有2名見證人，每份血液樣品含全血1支、血漿2支（每支1毫升以上）。暴露源為病毒培養物標本的，每份標本應當有2支（每支1毫升以上）。樣品送檢單信息應當與“愛滋病病毒職業暴露個案登記表”相關聯。
第四章 調 查
第十三條 在隨訪期內，暴露者愛滋病病毒抗體發生陽轉的，處置機構應當及時報告調查機構，並會同用人單位提交以下材料：
（一）暴露者完整的“愛滋病病毒職業暴露個案登記表”；（處置機構提供）
（二）暴露者接觸過暴露源的相關信息；（處置機構提供）
（三）暴露者與用人單位存在勞動或人事關係等相關證明材料，並寫明工種、工作崗位；（用人單位提供）
（四）暴露源攜帶愛滋病病毒的證明材料；（處置機構提供）
（五）暴露者在隨訪期內的愛滋病病毒抗體檢測報告；（處置機構提供）
第十四條 調查機構組織臨床、檢驗、流行病學等相關領域專家對收到的材料進行審核，必要時可以到處置機構進行核實。
第十五條 對於暴露源陽性，有“愛滋病病毒職業暴露個案登記表”，在暴露24小時內檢測愛滋病病毒抗體為陰性，隨訪期內愛滋病病毒抗體陽轉的暴露者，為愛滋病病毒職業暴露感染。
對於暴露者在暴露前、後6個月內發生過易感染愛滋病病毒的行為，或者有線索顯示暴露者感染的病毒不是來自本次職業暴露的，應當根據需要進行分子流行病學檢測，並根據檢測結果判定暴露感染者感染的病毒是否來自本次職業暴露。
第十六條 調查機構出具的調查結論應當書面告知當事人和用人單位，並作為職業病診斷的重要依據。
第十七條 參與職業暴露處置調查的人員應當依法保護暴露者的個人隱私。
第五章 附 則
第十八條 本辦法所稱隨訪期是指發生職業暴露之後6個月。處置機構應當分別在暴露24小時內及之後的第4、8、12周和第6個月抽血複查。對於暴露者存在基礎疾患或免疫功能低下，產生抗體延遲等特殊情況的，隨訪期可延長至1年。
第十九條 本辦法所稱暴露源為愛滋病病毒陽性者的血液、體液，被含有愛滋病病毒陽性者血液、體液污染的醫療器械、醫療垃圾及其他器具，以及含愛滋病病毒的生物樣本或廢棄物等。
第二十條 本辦法自發布之日起施行。
附屬檔案：1.愛滋病病毒職業暴露個案登記表（略）
2.愛滋病病毒職業暴露事件匯總表（略）
3.職業暴露感染愛滋病病毒調查結論（略）
解讀
一、起草背景
2004-2014年，全國累計報告愛滋病職業暴露8339例。主要呈現以下三個特點：一是愛滋病職業暴露總體趨勢平穩，自2008年起每年報告例數均在900例左右。二是發生場所以醫療機構和公安司法機構為主。三是經過及時處置和預防性用藥（約77.4%的暴露者經評估後服用了抗病毒藥物），尚沒有報告暴露者在規定的隨訪期內感染愛滋病的病例。
根據國務院領導同志指示精神，2013年，我委、人力資源社會保障部、安全監管總局、全國總工會調整印發了《職業病分類和目錄》，將“愛滋病（限於醫療衛生人員及人民警察）”納入職業性傳染病類別。為規範職業暴露感染愛滋病病毒的處理程式，並為愛滋病職業暴露診斷提供依據，保障醫療衛生人員及人民警察等人群權益，國家衛生計生委組織有關專家，在廣泛徵求各方面意見的基礎上，制定了《職業暴露感染愛滋病病毒處理程式規定》（以下簡稱《處理程式規定》），作為《職業病診斷與鑑定管理辦法》的配套檔案。
二、主要內容
《處理程式規定》包括總則、職責分工、處置、調查、附則等五章20條和3個附屬檔案。
第一章 總則。明確了《處理程式規定》的目的、適用範圍、主要內容和工作原則。
第二章 職責分工。明確了愛滋病職業暴露處置、調查的機構和職責。明確中國疾病預防控制中心和省級疾病預防控制中心在處置、調查中的技術指導職責。
第三章 處置。明確了發生職業暴露後用人單位及處置機構開展處置的程式、內容及相關要求。
第四章 調查。明確了暴露者在隨訪期內發生愛滋病病毒抗體陽轉後調查機構開展調查的程式、內容及相關要求。
第五章 附則。對《處理程式規定》的生效時間、職業暴露、隨訪期限和暴露源範圍做了明確規定。
三、重點問題說明
（一）《處理程式規定》規定了愛滋病病毒職業暴露調查處理工作的程式包括處置和調查2個部分。強調處置、調查工作必須嚴格按照程式進行，保證收集的信息、實驗室檢測結果真實、可信。
（二）強調發生暴露後處置的時效性和科學性。規定了發生職業暴露後職業暴露者報告用人單位以及用人單位報告處置機構的時限要求。為了明確愛滋病感染與職業暴露的關係，規定處置機構應當在發生暴露24小時內採集暴露者血樣並進行愛滋病病毒抗體檢測，樣品採集現場應當至少有2名見證人。
（三）強調調查工作的公正性和權威性。規定同一家醫療衛生機構原則上不得同時被指定為處置機構和調查機構。規定調查機構判斷愛滋病病毒職業暴露感染的依據，對於可能有線索顯示暴露者感染的病毒不是來自本次職業暴露的，應當根據需要進行分子流行病學檢測，調查結論作為職業病診斷的重要依據。
