聯苯苄唑霜劑是乳白色或微黃色霜劑。
正式名,漢語拼音,標準號,拉丁文或英文,主要活性成分,性狀,鑑別,含量測定,用法與用量,注意,標示量,規格,貯藏,有效期,
正式名
聯苯苄唑霜劑
漢語拼音
Lianbenbianzuo Shuangji
標準號
WS-200(x-160)-90
拉丁文或英文
UNCUENTUN BIFONAZOLI
主要活性成分
含聯苯苄唑
性狀
乳白色或微黃色霜劑。
鑑別
取適量，加氯仿製成每1ml中含2mg的溶液（1）。另取聯苯苄唑照品，加氯仿製成每1ml中含2mg的溶液（2）。照薄層層析法（附錄26頁）試驗，吸上述兩溶液各5μl，分別別點於同一畦膠C板上。以二甲苯一正丁醇一濃氨水（180：
（1）為展開劑，展開後晾乾，在碘蒸氣中顯色，溶液（1）所顯示的斑點顏色及位置，應與溶液（2）的主斑點相同。
含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。
儀器及性能要求用十八烷基矽烷鍵台矽膠為填料，甲醇；四氫呋喃（85：15）為流相，流速0，8ml/min，檢測波長254nm，量程為0，05AUFS，塔板數按聯苯苄唑峰算，應不低於700。
供試品溶液配製與測定：精確稱取適量（約相當乾聯苯苄唑10mg），加甲10.0ml，猛力振搖（或超音波處理），使霜劑充分分散，溶解聯笨苄唑，置水浴中卻20分鐘，取出後迅速離心，吸取澄清液100μl，用流動相稀至10ml量瓶，搖勻，50μl注入液相色譜儀，與對照品溶液比較，以外際法定量，即得。
對照品溶液配製與測定：同聯苯苄唑溶液劑中含量測定項下的對照品溶液配法配製。
用法與用量
同聯苯苄唑溶液劑。
注意
同聯苯苄唑溶液劑。
標示量
應為標示量的85.0－115.0%。
規格
100mg/10g/支。
貯藏
同聯苯苄唑溶液劑。
有效期
暫定2年
