聚合酶鏈式反應擴增儀驗證與評價規範

《聚合酶鏈式反應擴增儀驗證與評價規範》是2020年05月01日實施的一項行業標準。

基本介紹

  • 中文名:聚合酶鏈式反應擴增儀驗證與評價規範
  • 外文名:Specification for verification and evaluation of polymerase chain reaction amplifier
  • 標準編號:T/CAQI 110—2020
  • 發布日期:2020年04月08日
  • 實施日期:2020年05月01日
起草人,起草單位,適用範圍,技術內容,

起草人

鄒明強、杜美紅、李靜雯、車團結、薛強、孫麗翠、武利慶、鄒駿、王冬環、周洲、楊瑞馥、張勛、張捷、劉俊會、唐夢奇、蘇明躍、齊小花、周偉燕、藺亞暉、王鐵松、趙冰、韓鶴友、吳玉傑、王英英、呂志成、趙屹、王升、張曉華、陳華、范愛紅、李翔、邵兵、胡婷婷、郭曉維、吳愛華、高軍、葉濤。

起草單位

中國檢驗檢疫科學研究院、北京市理化分析測試中心、蘇州百源基因技術有限公司、中檢國研(北京)科技有限公司、北京醫院、中國醫學科學院阜外醫院、軍事科學院軍事醫學研究院微生物流行病研究所、中國計量科學研究院、吉林大學、華中農業大學、哈爾濱工業大學(威海)、長春海關技術中心、防城海關綜合技術服務中心、天津海關化礦金屬材料檢測中心、北京出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、中國質量認證中心、中國認證認可研究中心、中國儀器儀表學會、吉林省產品質量監督檢驗院、中國食品藥品檢定研究院、中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心、中國疾病預防控制中心營養與健康所、北京市疾病預防控制中心、北京市藥品檢驗所、廣東科鑒檢測工程技術有限公司。

適用範圍

本標準適用於評價機構對聚合酶鏈式反應擴增儀進行驗證與評價,儀器研製機構與生產企業可以參照執行。

技術內容

本標準規定了聚合酶鏈式反應擴增儀驗證與評價的術語和定義、總則、要求、方法、評分規則和驗證與評價結果。

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