聚卡波非鈣片

聚卡波非鈣片的活性成分是二乙烯基乙二醇交聯丙烯酸共聚物的鈣鹽， 為親水性樹脂， 是一種吸水性的高分子聚合物， 分子式是（C6H6CaO4）a·（C6H10O2）b。

基本介紹

• 中文名：聚卡波非鈣片
• 外文名：Polycarbophil
• CAS號：9003-97-8
• 分子式：（C6H6CaO4）a·（C6H10O2）b
• 活性成分：二乙烯基乙二醇交聯丙烯酸共聚物

化合物簡介

基本信息

中文名稱：聚卡波非鈣片

中文別名：聚卡波非；聚卡波非鈣

英文名稱：Polycarbophil

英文別名： Polycarbophil;CARBOPOLEX55;polycarbophil calcium;Carbofil;Policarbofila;Policarbofila [inn-spanish];Polyacrylic acid calcium salt cross-linked with divinyl glycol;Polycarbofil

CAS號：9003-97-8

分子式：（C₆H₆CaO₄）a·（C₆H₁₀O₂）b

結構式：

成份

本品主要成份：聚卡波非鈣。

化學名稱：3,4-雙羥基-1,5-己二烯交聯聚丙烯酸鈣。

性狀

本品為白色膠囊狀片。

藥理作用

聚卡波非為親水的聚丙烯酸樹脂，為腸道吸水劑，對水具有顯著的結合能力，能吸收自身重量60倍的水。用於治療腹瀉時可吸收排泄物中的游離水分，使之形成凍膠狀，產生成形大便。作為容積性瀉藥時，能保留腸道內的游離水分，使腸道內壓力增加，腸蠕動增強，產生成形大便。

藥代動力學

聚卡波非口服後在體內不被吸收，12～72h內可起效產生排便，藥物在體內不被代謝。

適應症

用於便秘，如慢性便秘、腸易激綜合徵、腸憩室疾病及孕婦、老人、康復期患者的便秘，也能用於水性腹瀉。

劑型與規格

1.片劑：0.5g/片。

2.聚卡波非鈣咀嚼片：0.5g/片。

用法用量

1.口服給藥，成人最大推薦劑量為每天6g。（1）便秘：推薦劑量為每次1g，4次/d或根據需要調整，嚼碎後用水送服。（2）腹瀉：推薦劑量為每次1g，4次/d或根據需要調整，嚼碎後吞服。對嚴重腹瀉患者，可每半小時重複給藥1次，直至達到最大劑量。

2.兒童用藥：（1）便秘：3～6歲，推薦劑量為每次0.5g，2次/d，嚼碎後用水或其他液體送服；6～12歲，推薦劑量為每次0.5g，3次/d，嚼碎後用水或其他液體送服。（2）腹瀉3～6歲，推薦劑量為每次0.5g，2次/d，咀嚼後吞服，每天不宜超過1.5g；6～12歲，推薦劑量為每次0.5g，3次/d，咀嚼後吞服，每天不宜超過3g。

不良反應

因聚卡波非在體內不被吸收，故較少出現不良反應。聚卡波非鈣組的不良反應發生率為11.1%

1. 本品可能發生的常見(1%～10%，含1%)和偶見(0．1%～1%，含0．1%)不良反應主要有：消化系統不良反應(如：噯氣、嘔吐、口渴、腹脹、腹瀉、便秘、腹痛、腸鳴等)；過敏反應(如：皮疹、瘙癢等)；血液系統不良反應(如：白細胞減少)；肝、腎功能異常[如：血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、血清門冬氨酸氨基轉移酶升高、尿隱血、尿蛋白陽性]，此外還有浮腫、頭痛。
   
2. 在日本完成的有751例受試者參加的上市前臨床試驗中，發生不良反應的有54例(7.19%)，其中噁心，嘔吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水腫6例(0.8%)，瘙癢5例(0.67%)。此外，還發現患者實驗室檢查值發生異常變化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潛血檢查陽性0.78 %(2/225)，蛋白尿檢查陽性0.62 %(2/321)，白血球減少0.47 %(2/423)。
   

禁忌

本品禁用於下列患者：

1. 急性腹部疾病(闌尾炎，腸出血，潰瘍性結腸炎)的患者。

2. 手術後有可能發生腸梗阻的患者。

3. 高鈣血症患者。

4. 腎結石患者。

5. 腎功能不全(輕度腎功能不全和透析中的患者除外)的患者。

6. 對本藥的有效成分有既往過敏史的患者。

注意事項

1. 重要提醒：

(1) 使用本品僅是對症療法。

(2) 使用本品如症狀沒有改善需停止服用(通常以2周的時間為限)。

(3) 本品長期用藥的安全性和療效尚未得到確認。

2. 下列患者應該慎重使用本品：

(1) 服用活性維生素D的患者(容易患高鈣血症)。

(2) 套用強心苷的患者(有可能增加強心苷作用)。

(3) 容易患高鈣血症的患者(有可能發生高鈣血症)。

(4) 被診斷胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能難以充分發揮藥效)。

(5) 透析中和輕度腎功能不全的患者(有可能加重腎臟組織鈣化)。

(6)突然、持續性排便習慣改變的患者及噁心、嘔吐、腹痛的患者慎用

孕婦及哺乳期婦女用藥

因為孕婦使用本品的安全性尚未確認。對於孕婦或準備妊娠的婦女，只有在治療上的益處遠大於風險時才可服用本品。

兒童用藥

兒童使用本品的安全性尚未確認，不推薦使用。

老年用藥

一般情況下，老年人多數腎功能低下，容易形成高鈣血症，使用本品應該減量或注意調整劑量。

藥物相互作用

1. 活性維生素D製劑(如阿爾法骨化醇、骨化醇)會促進腸道鈣吸收，與本品合用易發生高鈣血症。 2. 鈣製劑(如L-天冬氨酸鈣、乳酸鈣等)與本品合用會導致鈣攝取過量，並導致本品脫鈣狀態下與鈣離子發生再結合，減弱本品的藥效。 3. 本品可增強地高辛等強心苷的作用，導致心律不齊。 4. 本品可與四環素類抗生素(四環素、米諾環素等)、喹諾酮類抗生素(諾氟沙星、鹽酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影響抗生素的吸收，降低療效。 5. 質子泵阻斷劑(奧美拉唑、蘭索拉唑等)、H2受體拮抗劑(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸劑(氫氧化鋁、氫氧化鎂等)可導致胃內pH值上升，抑制本品脫鈣從而降低藥效。

藥物過量

尚不明確。

貯藏

密封保存。

包裝

雙鋁包裝，每盒裝12片。

有效期

36 月

執行標準

YBH03212011

批准文號

國藥準字H20110109

生產企業

蘇州中化藥品工業有限公司