羥基脲片，1．對慢性粒細胞白血病（CML）有效，並可用於對馬里蘭耐藥的CML；2．對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
基本介紹
- 藥品名稱：羥基脲片
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 漢語拼音：Qiang Ji Niao Pian
- 用途分類：細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品化學名稱為：羥基脲
化學結構式：
化學結構式：
分子式：CH4N2O2
分子量：76.06
性狀
本品為白色片。
適應症
1．對慢性粒細胞白血病（CML）有效，並可用於對馬里蘭耐藥的CML；
2．對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
2．對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。
規格
0.5g
用法用量
口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg，每三天1次，需與放療合用。
不良反應
1．骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥後1～2周可恢復；
2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報導；
3．偶有中樞神經系統症狀和脫髮，亦有本藥引起藥物性發熱的報導，重複給藥時可再出現。
4．國外有報導，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報導出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。
2．有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報導；
3．偶有中樞神經系統症狀和脫髮，亦有本藥引起藥物性發熱的報導，重複給藥時可再出現。
4．國外有報導，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報導出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。
禁忌
水痘、帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。
注意事項
服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。
對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前後都要洗手。該藥應當遠離兒童。
下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。
對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前後都要洗手。該藥應當遠離兒童。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。
藥物相互作用
可能減少5－Fu轉變為活性代謝物（Fd-UMP），二者並用應慎重；本品對中樞神經系統有抑制作用，故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等；本品有可能提高患者血中尿酸的濃度，故與別嘌呤醇、秋水仙鹼、丙磺舒等合用治療痛風時，須調整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預防並逆轉其所致的高尿酸血症，與烷化劑無交叉耐藥。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶鹼基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。
藥代動力學
本品口服吸收佳，血漿Tmax為1～2小時，6小時從血中消失，可透過血腦脊液屏障，腦脊液（CFS）中Tmax為3小時，20%在肝內代謝，80%由尿排出。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
塑膠瓶包裝， 100片/瓶/小盒，10小盒/盒。
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
