基本介紹
- 藥品名稱：美滿黴素膠囊
- 是否處方藥：處方藥
- 成 份 ： 鹽酸米諾環素
- 包 裝 ： 盒
說明
【 性 狀 】
本品內容物為黃色至黃褐色微丸。
【 適 應 症 】
1．陰道炎。
2．淺表性化膿性感染：扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮病、癤腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上齶竇炎、感染性上齶囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術後感染。
3．深部化膿性疾病 ：乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4．急慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型 肺炎、肺部化膿症。
5．梅毒。
6．中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
7．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
8．腹膜炎。
9．敗血症、菌血症。
【 規 格 】
100mg*10粒
【 用法用量 】
口服。成人首次劑量為0.2克，以後第12或24小時再服用0.1克，或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50毫克，一日2次，6周為一療程。
【 不良反應 】
1．消化道反應：食欲不振、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等；偶可發生食管潰瘍。
2．肝損害：偶見噁心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等，嚴重者可昏迷而死亡。
3．腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導致血尿素氮和肌酐值升高、。
4．影響牙齒和骨發育：本品可沉積於牙齒和骨中，造成牙齒黃染，並影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。
5． 過敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、過敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡，若出現，應立即停藥並做適當處理。
6．可見眩暈、耳鳴、共濟失調伴噁心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量信賴性、女性比男性多見)。常發生於最初幾次劑量時，一般停藥24-48小時後可恢復。
7．血液系統：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。
8．維生素缺乏症：偶有維生素K缺乏症狀(低凝血酶原症、出血傾向等)；維生素B族缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)等。
9．顱內壓升高：偶見嘔吐、頭痛、貧血、視神經炎等。
10.休克：偶有休克現象發生。
11.皮膚：斑紅疹、紅斑樣皮疹等。
12.菌群失調。
13.其它：偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品，可使甲狀腺變為棕黑色，甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
【 禁 忌 】
對本品及其他四環素類過敏者禁用。
【 注意事項 】
1．肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口腔吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因宜引發維生素K缺乏症)慎用。
2．由於具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3．對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。
4．由於可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。
5．本品滯留於食道並崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。
6．急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，並至少進行四個月。
7．嚴重腎功能不全的患者的劑量應低於常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。
8．用藥期間應定期查肝、腎功能。
9．本品有可能引起光敏性皮炎，故用藥後應避免日曬[
10．對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由於本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使鹼性磷酸酶、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST 、ALT)的測定值升高。
11．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】
1．本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙釉質發育不良，並抑制胎兒骨骼生長；在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。
2．本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少，但由於本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，並抑制嬰幼兒骨骼的發育生長，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【 兒童用藥 】
由於本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，並抑制骨骼的發育生長，故8歲以下小兒禁用。
【藥物相互作用】
1．由於本品能降低凝血酶原的滯性，故本品與抗凝血藥合用時應降低抗凝血藥的劑量。
2．由於制酸藥(碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應避免同時服用。
3．本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性綜合物，使本品的吸收減少。
4．降血脂藥物考來烯胺(choloslyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時，可能影響本品的吸收。
5．由於巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性，致使本品血藥濃度降低，故合用時需調整本品的劑量。
6．全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致病性的腎毒性。
7．由於本品能幹擾青黴素的殺菌活性，所以應避免本品與青黴素類藥物合用。
8．本品與強利尿藥(如呋噻米等)合用可加重腎損害。
9．本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。
10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
【 藥物毒理 】
1．藥理：本品為半合成四環素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近，對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟球菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。
本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。
2．毒理：本品能導致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變為黑色。大鼠給予本品進行慢性治療，結果導致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。
【 批准文號 】國藥準字H10960010
本品內容物為黃色至黃褐色微丸。
【 適 應 症 】
1．陰道炎。
2．淺表性化膿性感染：扁桃體炎、肩周炎、毛囊炎、膿皮病、癤腫、雞眼繼發性感染、咽炎、淚囊炎、眼瞼緣炎、麥粒腫、牙齦炎、牙冠周圍炎、牙科性上齶竇炎、感染性上齶囊腫、牙周炎、外耳炎、外陰炎、陰道炎、創傷感染、手術後感染。
3．深部化膿性疾病 ：乳腺炎、淋巴管(結)炎、頜下腺炎、骨髓炎、骨炎。
4．急慢性支氣管炎、喘息性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管肺炎、細菌性肺炎、異型 肺炎、肺部化膿症。
5．梅毒。
6．中耳炎、副鼻竇炎、頜下腺炎。
7．痢疾、腸炎、感染性食物中毒、膽管炎、膽囊炎。
8．腹膜炎。
9．敗血症、菌血症。
【 規 格 】
100mg*10粒
【 用法用量 】
口服。成人首次劑量為0.2克，以後第12或24小時再服用0.1克，或遵醫囑。尋常性痤瘡每次50毫克，一日2次，6周為一療程。
【 不良反應 】
1．消化道反應：食欲不振、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口腔炎、舌炎、肛門周圍炎等；偶可發生食管潰瘍。
2．肝損害：偶見噁心、嘔吐、黃疸、脂肪肝、血清氨基轉移酶升高、嘔血和便血等，嚴重者可昏迷而死亡。
3．腎損害：可加重腎功能不全者的腎損害，導致血尿素氮和肌酐值升高、。
4．影響牙齒和骨發育：本品可沉積於牙齒和骨中，造成牙齒黃染，並影響胎兒、新生兒和嬰幼兒骨骼的正常發育。
5． 過敏反應：主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥物熱、過敏性皮炎和哮喘等。罕見全身性紅斑狼瘡，若出現，應立即停藥並做適當處理。
6．可見眩暈、耳鳴、共濟失調伴噁心、嘔吐等前庭功能紊亂(呈劑量信賴性、女性比男性多見)。常發生於最初幾次劑量時，一般停藥24-48小時後可恢復。
7．血液系統：偶有溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少、嗜酸性粒細胞增多等。
8．維生素缺乏症：偶有維生素K缺乏症狀(低凝血酶原症、出血傾向等)；維生素B族缺乏症狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)等。
9．顱內壓升高：偶見嘔吐、頭痛、貧血、視神經炎等。
10.休克：偶有休克現象發生。
11.皮膚：斑紅疹、紅斑樣皮疹等。
12.菌群失調。
13.其它：偶有頭暈、倦怠感等。長期服用本品，可使甲狀腺變為棕黑色，甲狀腺功能異常少見。罕見聽力受損。
【 禁 忌 】
對本品及其他四環素類過敏者禁用。
【 注意事項 】
1．肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口腔吸收不良或不能進食者及全身狀態惡化患者(因宜引發維生素K缺乏症)慎用。
2．由於具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。
3．對本品過敏者有可能對其他四環素類也過敏。
4．由於可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業者應避免服用本品。
5．本品滯留於食道並崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。
6．急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，並至少進行四個月。
7．嚴重腎功能不全的患者的劑量應低於常用劑量，如需長期治療，應監測血藥濃度。
8．用藥期間應定期查肝、腎功能。
9．本品有可能引起光敏性皮炎，故用藥後應避免日曬[
10．對實驗室檢查指標的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由於本品對螢光的干擾，可能使測定結果偏高。(2)可能使鹼性磷酸酶、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST 、ALT)的測定值升高。
11．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】
1．本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙釉質發育不良，並抑制胎兒骨骼生長；在動物實驗中有致畸胎作用。故孕婦和準備懷孕的婦女禁用。
2．本品在乳汁中濃度較高，雖然可與乳汁中的鈣形成不溶性綜合物吸收甚少，但由於本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，並抑制嬰幼兒骨骼的發育生長，故哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。
【 兒童用藥 】
由於本品可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良，並抑制骨骼的發育生長，故8歲以下小兒禁用。
【藥物相互作用】
1．由於本品能降低凝血酶原的滯性，故本品與抗凝血藥合用時應降低抗凝血藥的劑量。
2．由於制酸藥(碳酸氫鈉)可使本品的吸收減少、活性降低，故本品與制酸藥應避免同時服用。
3．本品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性綜合物，使本品的吸收減少。
4．降血脂藥物考來烯胺(choloslyramine)或考來替泊(colestipol)與本品合用時，可能影響本品的吸收。
5．由於巴比妥類、苯妥英或卡馬西平可誘導微粒體酶的活性，致使本品血藥濃度降低，故合用時需調整本品的劑量。
6．全麻藥甲氧氟烷和本品合用可導致致病性的腎毒性。
7．由於本品能幹擾青黴素的殺菌活性，所以應避免本品與青黴素類藥物合用。
8．本品與強利尿藥(如呋噻米等)合用可加重腎損害。
9．本品與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。
10.本品和口服避孕藥合用，能降低口服避孕藥的效果。
【 藥物毒理 】
1．藥理：本品為半合成四環素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環素相近，對革蘭陽性菌包括耐四環素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟球菌均有很強的作用；對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱；本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。
本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。
2．毒理：本品能導致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變為黑色。大鼠給予本品進行慢性治療，結果導致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。
【 批准文號 】國藥準字H10960010
