美地蘭（注射用苦參素），適應症為用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。
基本介紹
- 藥品名稱：美地蘭?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：促白細胞增生藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,
成份
化學名稱：氧化苦參鹼。
化學結構式：
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
成份：本品主要成份是苦參素，即氧化苦參鹼。
本品含有輔料：甘露醇、乳糖、鹽酸溶液。
化學結構式：
分子式：C15H24N2O2·H2O
分子量：282.38
成份：本品主要成份是苦參素，即氧化苦參鹼。
本品含有輔料：甘露醇、乳糖、鹽酸溶液。
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物。
適應症
用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。
規格
0.2g；0.3g；0.6g。
用法用量
用0.9%的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100-250ml溶解後靜脈滴注。每日一次，每次0.6g，二月為一療程。或遵醫囑。
不良反應
患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率較低。常見的不良反應為頭暈、噁心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。個別病人可出現注射部位發紅。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
1．請在醫生指導下使用本品。
2．嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。
3．肝功能衰竭者慎用。
2．嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。
3．肝功能衰竭者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
尚無兒童用藥經驗。
老年用藥
減量或遵醫囑。
藥物過量
目前尚未見藥物過量特殊體症和症狀。若發生藥物過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。
藥理毒理
藥理作用 本品能降低B型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平，對CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
毒理研究 大鼠連續24周苦參素經口給藥，劑量分別為48、120、300mg/kg，結果給藥後動物短期內出現先興奮後抑制症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（GPT）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚。細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥後4周肝臟的毒性反應未恢復。
毒理研究 大鼠連續24周苦參素經口給藥，劑量分別為48、120、300mg/kg，結果給藥後動物短期內出現先興奮後抑制症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（GPT）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚。細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及病理改變。停藥後4周肝臟的毒性反應未恢復。
藥代動力學
靜脈注射苦參素後，血藥濃度—時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。
貯藏
遮光、密閉、在乾燥陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
西林瓶裝，0.2g：每盒3支，每盒4支；0.3g：每盒4支；0.6g：每盒2支，每盒4支。
有效期
暫定24個月
執行標準
0.2g：YBH05712003；0.3g，0.6g：YBH16272005
批准文號
國藥準字H20030956（0.2g）；國藥準字H20051167（0.3g）；國藥準字H20051168（0.6g）
生產企業
北京四環科寶製藥有限公司
