《美國獸醫生物製品法規和技術標準》是一本2019年出版的圖書，由中國農業出版社有限公司出版。
基本介紹
- 書名：美國獸醫生物製品法規和技術標準
- 作者：美國農業部獸醫生物製品中心
- 類別：動物醫學
- 出版社：中國農業出版社有限公司
- 出版時間：2019年
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝-膠訂
- ISBN：9787109253193
《美國獸醫生物製品法規和技術標準》是首次對美國獸醫生物製品的管理法律、規章和技術標準等進行的全面收集和翻譯，涉及獸醫生物製品企業建廠要求和美國獸醫生物製品產品的研發、註冊、生產、質量控制、經營、進出口和使用等多個環節的法律規章和技術標準。本書共分為五個篇章。*篇為病毒-血清-毒素法(VSTA)，這是美國獸醫生物製品管理的法律基礎；第二篇為美國聯邦法規第9卷(9CFR)，該部分第E副章涉及獸醫生物製品企業建廠要求和美國獸醫生物製品產品的研發、註冊、生產、質量控制、經營、進出口和使用等多個環節的法律規章，並在其第113部分涵蓋了所有美國獸醫生物製品成品檢驗的通用技術標準及檢驗規定；第三篇為美國獸醫局備忘錄，主要囊括了研發與註冊階段所需試驗的具體要求，並對9CFR中的部分管理規定的具體實施方法加以說明；第四篇為美國獸醫生物製品補充檢驗方法(SAM)，該部分均為具體試驗的操作方法；第五篇為美國獸醫生物製品產品目錄，為美國官方發布的美國企業生產的所有產品的目錄。 《美國獸醫生物製品法規和技術標準》的翻譯出版可為我國獸醫生物製品相關法律法規和技術標準的修訂提供參考依據；為促進我國生物製品生產企業加強自身的管理制度，提高產品研發、生產和質量控制等提供借鑑；進而為推進我國獸醫生物製品的企業管理，促進和提高我國獸醫生物製品質量，提高國內獸醫生物製品生產企業的國際競爭力，以及保障我國畜牧業穩定發展及人類健康起到積極作用。本書可供獸醫生物製品的教學和科研人員、註冊人員、生產和檢驗人員、進出口、行銷人員、使用人員及行政管理人員提供比較全面的參考，以方便讀者對美國獸醫生物製品管理制度和相關技術標準的詳細情況進行了解。
