獸醫生物製品製造工藝理論與實踐

內容簡介

動物防疫的重要武器，屬特殊的商品，不僅需要有效，更需要安全。獸醫生物製品生產加工的對象是生物活性物質（包括轉基因生物），從研製開發到使用的全過程都存在著生物安全方面的因素和風險。由於這種特殊的原因，決定了獸醫生物製品製造業是技術密集型的產業，產品在製造過程中的每道工序都必須有嚴格的技術要求。

生物製品製造又是多學科共同參與、互相滲透的邊緣學科，其中免疫學是基礎，生物學、生物化學、物理學是生物製品製造的依據和手段。有關這方面的知識在很多論著中已作了詳盡的論述，本書特予省略，把側重點放在介紹生產工藝和操作方面。

現在有一種普遍的看法，認為企業經過了技改，通過了國家的考核驗收，達到了GMP標準，企業的產品自然優良。應該肯定，企業經過技改並達到了GMP的要求，確實是構建了獸醫生物製品生產的良好環境，為產品質量的提高提供了保證。但企業達到了GMP要求，並不等於企業的所有產品都優良，優良產品的形成，還得要靠科學，靠掌握了科學技術的人去打造。

編輯推薦

本教材的主要內容包括獸醫生物製品的免疫學基礎，生產基本技術，滅活劑、佐劑及保護劑，製造基本程式，冷凍乾燥技術，質量監控，運輸、保存與使用等。全書既充分體制獸醫生物製品製造與檢驗技術的基本理論和基本知識的系統性，又注意當前發展較快的內容，力求反映獸醫生物製品領域的新技術、新進展。通過對本課程的學習，學生能夠掌握應職崗位（崗位群）所必需的基本理論和實踐技能。

本教材也可作為農牧職業等院校生物技術、生物工程、畜牧獸醫、動物醫學、獸藥生產與檢驗等專業的教科書，也可作為從事獸醫生物製品生產、行銷和使用人員的參考書。

圖書目錄

第一章　獸用生物製品

1獸用生物製品（VeterinatyBioproducts）概述

2獸用生物製品的分類

3　生物製品命名原則

4　動物預防用生物製品

5動物預防用生物製品沿革

6　動物預防用生物製品生產工藝流程原則

第二章　獸藥生產質量管理規範（GMP）

1獸藥生產質量管理規範（GMP）的概念

2　我國實施獸藥工業GMP的歷程

3　獸醫生物製品的生物安全

4GMP對獸藥生產企業的基本要求

第三章　獸醫生物製品的監察制度與《獸醫生物製品製造及檢驗規程》

1《規程》的立規宗旨與依據

2《規程》執行主體與授權行使監督的機關

3監察室在行使監督中的雙重職能

4　獸醫生物製品廠的準入條件和必須遵循的原則

5《規程》規定產成品的法定檢驗項目

6　《規程》賦予監察室菌（毒）種保管的職責與義務

7　防止散毒的措施

8　關於新獸醫生物製品研發的規定

第四章　物品的殺菌、消毒與防腐

1消毒藥品及滅菌防腐的概念

2　套用化學消毒藥劑應注意的問題

3　常用的消毒藥劑

獸醫生物製品製造工藝理論與實踐

基本介紹

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