本品主要成份為:洛伐他汀,其化學名稱為:(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基-1-萘酯 結構式:(參見洛伐他汀分散片);用於治療高膽固醇血症和混合型高脂血症。
基本介紹
- 中文名:羅華寧
- 外文名:Lovastatin Tablets
- 批准文號:國藥準字H10960175
- 中文名稱:洛伐他汀片
生產企業,功效主治,化學成分,藥理作用,藥物相互作用,不良反應,禁忌症,用法用量,注意事項,
生產企業
華北製藥集團新藥研究開發有限責任公司
功效主治
用於治療高膽固醇血症和混合型高脂血症
化學成分
本品主要成份為:洛伐他汀 其化學名稱為:(S)-2-甲基丁酸-(1S,3S,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-六氫-3,7-二甲基-8-{2-[(2R,4R)-4-羥基-6氧代-2-四氫吡喃基]-乙基}-1-萘酯 結構式:(參見洛伐他汀分散片)分子式:C24H36O5 分子量:404.55
藥理作用
本品在體內競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二醯輔酶A還原酶使膽固醇的合成減少也使低密度脂蛋白受體合成增加主要作用部位在肝臟結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平在小鼠給3~4倍人用劑量可以致癌但在人類大規模長期臨床試驗中未見腫瘤發生增加已有的研究未發現本品有致突變作用
藥物相互作用
1 本品與口服抗凝藥合用可使凝血酶原時間延長使出血的危險性增加 2 本品與免疫抑制劑如環孢素阿奇黴素克拉黴素紅黴素達那唑伊曲康唑吉非羅齊煙酸等合用可增加肌溶解和急性腎功能衰竭發生的危險 3 考來替泊考來烯胺可使本品的生物利用度降低故應在服用前者4小時後服用本品
不良反應
1 本品最常見的不良反應為胃腸道不適腹瀉脹氣其他還有頭痛皮疹頭暈視覺模糊和味覺障礙 2 偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高因此需監測肝功能 3 少見的不良反應有陽萎失眠 4 罕見的不良反應有肌炎肌痛橫紋肌溶解表現為肌肉疼痛乏力發燒並伴有血肌酸磷酸激酶升高肌紅蛋白尿等橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭但較罕見本品與免疫抑制劑葉酸衍生物煙酸吉非羅齊紅黴素等合用可增加肌病發生的危險 5 有報導發生過肝炎胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫
禁忌症
1 對洛伐他汀過敏的患者禁用對其他HMG-CoA還原酶抑制劑過敏者慎用 2 有活動性肝病或不明原因血氨基轉移酶持續升高的患者禁用
用法用量
成人常用量 口服:10~20mg每日一次晚餐時服用劑量可按需要調整但最大劑量不超過每天80mg
注意事項
1 用藥期間應定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶。套用本品時血氨基轉移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應定期監測肝功能試驗。 2 在本品治療過程中如發生血氨基轉移酶增高達正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現時,應停用本品。 3 套用本品時如有低血壓、嚴重急性感染、創傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現的繼發於肌溶解後的腎功能衰竭。 4 腎功能不全時,本品劑量應減少。 5 本品宜與飲食共進,以利吸收。 6 飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加上鍛鍊和減輕體重等方式,都將優於任何形式的藥物治療。