羅特威（口服輪狀病毒活疫苗），適應症為
基本介紹
- 藥品名稱：羅特威
- 藥品類型：處方藥
成份與性狀,性狀,接種對象-預防用生物製劑,作用與用途-預防用生物製劑,規格,免疫程式和劑量,不良反應,禁忌,注意事項,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份與性狀
本品系用輪狀病毒減毒株（LLR株）接種新生小牛腎細胞，經培養、收穫病毒液並加入蔗糖和乳糖保護劑製成。
性狀
為橙紅色或粉紅色液體。
接種對象-預防用生物製劑
本疫苗為主要用於2個月至3歲嬰幼兒。
作用與用途-預防用生物製劑
本品免疫接種後，可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力，用於預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。
規格
本品規格為每瓶3ml。每1次人用劑量為3ml。每1ml疫苗所含活病毒量應不低於5.5IgCCID50 。
免疫程式和劑量
開啟瓶蓋，用吸管吸取本疫苗，直接餵於嬰幼兒。用量為每人一次口服3ml。每年應服一次。
不良反應
口服後一般無不良反應；偶有低熱、嘔吐、腹瀉、皮疹等輕微反應，多為一次性，一般無需特殊處理，必要時給予對症治療。
禁忌
1.身體不適，發熱，腋溫37.5℃以上者。
2.急性傳染病或其他嚴重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治療者。
2.急性傳染病或其他嚴重疾病者。
3.免疫缺陷和接受免疫抑制治療者。
注意事項
1.包裝容器有裂紋、標籤不清、超過有效期或液體渾濁者均不可使用。
2.包裝容器開啟後，疫苗應在1小時內用完。
3.使用本疫苗前、後須與使用其他活疫苗或免疫球蛋白間隔2周以上。
4.請勿用熱開水送服，以免影響疫苗免疫效果。
5.本疫苗為口服疫苗，嚴禁注射。
6.本品為活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
7.應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生的嚴重過敏反應時急救用。服苗者在服苗後應在現場觀察至少30分鐘。
2.包裝容器開啟後，疫苗應在1小時內用完。
3.使用本疫苗前、後須與使用其他活疫苗或免疫球蛋白間隔2周以上。
4.請勿用熱開水送服，以免影響疫苗免疫效果。
5.本疫苗為口服疫苗，嚴禁注射。
6.本品為活疫苗，不推薦在該疾病流行季節使用。
7.應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發生的嚴重過敏反應時急救用。服苗者在服苗後應在現場觀察至少30分鐘。
貯藏
於2～8℃避光保存和運輸。
包裝
管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基膠塞。1瓶/盒。
有效期
12個月。
執行標準
《中國生物製品規程》2000年版2002年增補本。
批准文號
國藥準字S20010002
生產企業
中國生物技術集團公司 蘭州生物製品研究所
核准日期
2007年3月30日
