產品名稱（中文）總膽紅素測定試劑盒(終點重氮法)
產品名稱（英文）FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII
註冊號國食藥監械(進)字2009第2400953號(變更批件)
批准日期2009.04.29
有效期截止日2013.04.28
產品名稱（中文）總膽紅素測定試劑盒(終點重氮法)
產品名稱（英文）FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII
註冊號國食藥監械(進)字2009第2400953號(變更批件)
批准日期2009.04.29
有效期截止日2013.04.28
備註變更內容：(1)生產地址由 ：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan變更為：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文說明書變更情況見變更審批表附屬檔案。申請人根據變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2010.06.07
生產廠商名稱（英文）FUJIFILM Corporation
生產廠地址（中文）26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
生產場所210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan
生產國（中文）日本
規格型號50個測試片,QC卡：1張
產品標準YZB/JAP 0568-2009
