維A酸片糖衣,主要活性成分為含氟哌酸(O16H18FN3O3),性狀:糖衣片,除去糖衣後顯淡黃色。
主要活性成分:含氟哌酸(O16H18FN3O3)
性狀:糖衣片,除去糖衣後顯淡黃色。
鑑別:(1)取本品,除去糖衣,研細,稱出細粉適量(約相當於氟哌酸0.15g)置乾燥試管中,加丙二酸0.1g、醋酐2ml,振搖,並在80~90℃水浴中加熱10~15分鐘,溶液應變成紅棕色。(2)取本品,除去糖衣,研細,稱取細粉適量,加氫氧化鈉液(0.05mol/L),振搖,使氟哌酸溶解後,稀釋至每1ml中含氟哌酸7.5μg,濾過,棄去初濾液,取續濾液,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定,在273±1nm,325±1nm與336±1nm的波長處有最大吸收。
檢查:溶出度取本品1片,照溶出度測定法第三法(中國藥典1985年版二部附錄47頁),以1000ml人工腸液為溶劑,攪拌槳轉速為每分鐘100±1轉,依法操作,經45分鐘時,吸取O.5ml,並以人工腸液稀釋至10ml,搖勻,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁),在273±1nm的波長處測定吸收度,按C16H18FN3O3的吸收係數(E1%1cm)為1081計算出每片的溶出量,不得少於標示量的65%。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1985年版二部附錄2頁)。
含量測定:取本品10片,除去糖衣,研細,精密稱出細粉適量(約相當於氟哌酸0.25g),加冰醋酸30ml,振搖使氟哌酸溶解,加橙黃Ⅳ指示液10滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯紫紅色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml的高氯酸液(O.1mol/L)相當於31.93mg的C16H18FN3O3
作用與用途:抗菌藥。有廣譜抑菌作用,主要用於大腸桿菌、痢疾桿菌,沙門氏菌、克雷氏菌、產氣桿菌、變形桿菌、沙雷氏菌感染,亦用於肺炎球菌、金葡萄、表皮葡萄球菌及甲丙型鏈球菌引起的泌尿系、產前、產後、盆腔臟器、耳、鼻、喉及皮膚軟組織的感染。
用法與用量:常用量每次空腹口服0.1~0.2g,一日3~4次。重症酌情加量,每日1.6g,分四次服用。
注意:有過敏史者及嚴重腎功能不全者慎用。
劑量:medipp.com
標示量:應為標示量的90.0~110.0%。
製劑:medipp.com
規格:0.1gwww.medipp.com醫學加加
貯藏:遮光,密封保存。