維路得（注射用硫酸阿奇黴素），適應症為1、用於化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2、用於肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。3、用於衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。4、用於敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。5、用於敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
基本介紹
- 藥品名稱：維路得
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：抗生素類
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品主要成份為硫酸阿奇黴素，其化學名為：9-脫氧-9α-氨雜-9α甲基-9α-紅黴素A硫酸鹽。
化學結構式： 分子式：C38H72N2012·H2SO4
分子量：847.00
化學結構式： 分子式：C38H72N2012·H2SO4
分子量：847.00
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。
適應症
1、用於化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2、用於肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
3、用於衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。
4、用於敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
5、用於敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
2、用於肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
3、用於衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。
4、用於敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作。
5、用於敏感菌所致的皮膚軟組織感染。
用法用量
將本品用適量注射用水充分溶解，配製成每1ml含0.1g的溶液，再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終阿奇黴素濃度為1.0-2.0mg/ml靜脈滴注，滴注時間：1mg/ml，滴注3小時；2mg/ml，滴注1小時。治療社區獲得性肺炎，成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續用藥2天。繼之換用阿奇黴素口服製劑0.5g/天，治療7-10天為一個療程。轉為口服治療時間應由醫生根據臨床反應確定。若懷疑合併有厭氧菌感染，則應合用抗厭氧菌藥物。
不良反應
偶可出現頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，極少見過敏性休克和血管神經性水腫。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。
禁忌
對紅黴素或其它大環內酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
有肝功能損害的患者慎用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物實驗顯示阿奇黴素對胎兒無影響，但在人類孕婦中套用尚缺乏經驗，故在孕婦中套用須充分權衡利弊。尚無資料顯示阿奇黴素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女套用亦須謹慎考慮。
兒童用藥
6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小於6月的嬰兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小於2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
1、與氨茶鹼合用時，應注意監測後者的血藥濃度。
2、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
3、與卡馬西平、地高辛合用，可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。
2、與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。
3、與卡馬西平、地高辛合用，可使卡馬西平、地高辛血藥濃度水平升高。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
阿奇黴素為15元環大環內酯類，即氮內酯類的第一個品種。其作用機制與紅黴素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴於RNA的蛋白合成。本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅黴素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅黴素強4～8倍及2～4倍，對少數大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。
藥代動力學
本品在體內分布廣泛，在各種組織內濃度可達同期血藥濃度的10～100倍。本品在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇黴素轉運至炎症部位。阿奇黴素單劑給藥後的半衰期(t1/2)為35～48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥後72小時內約4.5%以原形隨尿液排出。
貯藏
密閉，在陰涼處保存（不超過20℃）
包裝
玻璃瓶裝，0.25g×2瓶/盒，0.25g×1瓶/盒，0.25g×10瓶/盒，0.5g×1瓶/盒，0.5g×10瓶/盒
有效期
暫定24個月
執行標準
WS-359(X-305)-2002(1)(0.25g)；WS-359(X-305)-2002(2)(0.5g)
批准文號
國藥準字H20000728（0.25g）
國藥準字H20000729（0.5g）
國藥準字H20000729（0.5g）
生產企業
浙江尖峰藥業有限公司
核准日期
2007年03月29日
修訂日期
2007年11月13日
