維生素D3注射液，適應症為1．用於維生素D缺乏症的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
基本介紹
- 藥品名稱：維生素D3注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：維生素D補充藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,
成份
本品主要成分為維生素D3。
性狀
本品為淡黃色的澄明油狀液體。
適應症
1．用於維生素D缺乏症的預防與治療。如：絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
2．用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3．用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
規格
(1)1ml：7.5mg(30萬單位)
(2)1ml：15mg(60萬單位)
(2)1ml：15mg(60萬單位)
用法用量
肌內注射 一次7.5～15mg(30萬～60萬單位)，病情嚴重者可於2～4周后重複注射1次。
不良反應
1．便秘、腹瀉、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2．骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
2．骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌
高鈣血症、維生素D增多症、高磷血症伴腎性佝僂病。
注意事項
1．治療低鈣血症前，應先控制血清磷的濃度，定期複查血鈣等有關指標；除非遵醫囑，避免同時套用鈣、磷和維生素D製劑。
2．由於個體差異，維生素D3用量應依據臨床反應作調整。
3．對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4．下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時，如患者對維生素D3異常敏感，也可產生腎臟毒性。
5．注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
2．由於個體差異，維生素D3用量應依據臨床反應作調整。
3．對診斷的干擾：維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低，血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高，尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4．下列情況應慎用：動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症；對維生素D高度敏感及腎功能不全；非腎臟病用維生素D3治療時，如患者對維生素D3異常敏感，也可產生腎臟毒性。
5．注意檢查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D3時應定期作監測，維持血鈣濃度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
高鈣血症孕婦可伴有對維生素D3敏感，應注意劑量調整。
兒童用藥
嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大，用量應慎重酌定，血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×
(mg/dl)不得大於58。
藥物相互作用
1．含鎂的制酸藥與維生素D3同用，特別在慢性腎功能衰竭病人，可引起高鎂血症。
2．巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3，以防止骨軟化症。
3．降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4．大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3並用，有發生高鈣血症的危險。
5．洋地黃與維生素D3同用時應謹慎，因維生素D如引起高鈣血症，容易誘發心律失常。
6．大量的含磷藥與維生素D3同用，可誘發高磷血症。
2．巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D3的效應，因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D3，以防止骨軟化症。
3．降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4．大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3並用，有發生高鈣血症的危險。
5．洋地黃與維生素D3同用時應謹慎，因維生素D如引起高鈣血症，容易誘發心律失常。
6．大量的含磷藥與維生素D3同用，可誘發高磷血症。
藥物過量
1．短期內超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導致嚴重中毒反應。
2．中毒引起的高鈣血症，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯，屢見於長期套用維生素D3每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日套用5萬單位超過6個月後，對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3．治療維生素D3過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對症和支持治療，如高鈣血症危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，並應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
2．中毒引起的高鈣血症，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化，而致高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時。兒童可致生長停滯，屢見於長期套用維生素D3每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同，但每日套用5萬單位超過6個月後，對正常人亦可致毒性反應。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3．治療維生素D3過量，除停用外，應給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時進行對症和支持治療，如高鈣血症危象時需靜脈注射氯化鈉溶液，增加尿鈣排出，必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素，甚至作血液透析，並應避免曝曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
藥理毒理
本品為維生素類藥。具有促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協同甲狀旁腺激素、降鈣素，促進舊骨釋放磷酸鈣，維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。促使鈣沉著於新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。
維生素D2攝入後，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
維生素D2攝入後，在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3)，經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。
藥代動力學
本品比維生素D2吸收更迅速完全，它的代謝、活化，首先通過肝臟，其次為腎臟，生成活性最強的骨化三醇。部分降解於腎臟。由膽汁排泄，亦可由乳汁中分泌。
貯藏
遮光，密閉保存。
