維生素D2注射液,適應症為1.用於維生素D缺乏症的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。2.用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3.維生素D2可用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
基本介紹
- 藥品名稱:維生素D2注射液
- 藥品類型:處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類:維生素D補充藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,
成份
本品主要成份:維生素D2。
性狀
本品為幾乎無色至淡黃色的澄明油狀液體。
適應症
1.用於維生素D缺乏症的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合徵、肝膽疾病(肝功能損害、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾病(脂性腹瀉、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2.用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.維生素D2可用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
2.用於慢性低鈣血症、低磷血症、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化症、家族性低磷血症及甲狀旁腺功能低下(術後、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3.維生素D2可用於治療急、慢性及潛在手術後手足搐搦症及特發性手足搐搦症。
規格
1ml:5mg(20萬單位); 1ml:10mg(40萬單位)
用法用量
肌內注射:一次7.5mg~15mg(30萬~60萬單位),病情嚴重者可於2~4周后重複注射1次。
不良反應
1.便秘、腹瀉、持續性頭痛、食慾減退、口內有金屬味、噁心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
禁忌
高鈣血症、維生素D增多症、高磷血症伴腎性佝僂病。
注意事項
1.治療低鈣血症前,應先控制血清磷的濃度,並定期複查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時套用鈣、磷和維生素D製劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁製劑的用量可以酌增。
2.由於個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5.療程中應注意檢查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)。以及骨X線檢查等。
2.由於個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3.對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4.下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血症、高磷血症;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5.療程中應注意檢查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清鹼性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)。以及骨X線檢查等。
孕婦及哺乳期婦女用藥
高鈣血症孕婦可伴有對維生素D2敏感,應注意劑量調整。
兒童用藥
嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×(mg/dl)不得大於58。
藥物相互作用
1.含鎂的制酸藥與維生素D2同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血症。
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D,以防止骨軟化症。
3.降鈣素與維生素D2同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D2並用,有發生高鈣血症的危險。
5.洋地黃與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2可引起高鈣血症,容易誘發心律失常。
6.大量的含磷藥與維生素D2同用,可誘發高磷血症。
2.巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D,以防止骨軟化症。
3.降鈣素與維生素D2同用可抵消前者對高鈣血症的療效。
4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D2並用,有發生高鈣血症的危險。
5.洋地黃與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2可引起高鈣血症,容易誘發心律失常。
6.大量的含磷藥與維生素D2同用,可誘發高磷血症。
藥物過量
1.短期內攝入超量或長期服用大量維生素D2,可導致嚴重中毒反應。
2.維生素D2中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時,兒童可致生長停滯,屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日套用5萬單位超過6個月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3.治療維生素D2過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療,如高鈣血症危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,並應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
2.維生素D2中毒引起的高鈣血症,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉澱及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生於高鈣血症和伴有高磷血症時,兒童可致生長停滯,屢見於長期套用維生素D2每日1800單位後。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日套用5萬單位超過6個月後,對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3.治療維生素D2過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對症和支持治療,如高鈣血症危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時套用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,並應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。
藥理毒理
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著於新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入後,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
藥代動力學
維生素D2的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟。維生素D2的半衰期(t1/2β)為19~48小時,在脂肪組織內可長期貯存。治療效應持續10~14天。
貯藏
遮光,密封保存。