維生素B12試劑盒是非處方藥,美國產
基本介紹
- 藥品名稱:維生素B12試劑盒
- 外文名稱:VB12
- 是否處方藥:非處方藥
- 產地:美國
產品名稱(中文)維生素B12試劑盒
產品名稱(英文)VB12
註冊號國食藥監械(進)字2005第3401380號
產品性能結構及組成維生素B12試劑盒主要是由維生素B12標記試劑、固相試劑、測定標準曲線卡組成。標記試
劑主要成分為:吖啶酯標記的維生素B12(~3ng/ml),置
於含疊氮鈉(0.1%)、蛋白質穩定劑、防腐劑的緩衝液中;
固相試劑主要成分為:與順磁粒子共價結合的純化豬內在
因子(~0.025ug/ml)、置於含疊氮鈉(0.1%)、蛋白穩定劑
、鈷啉醇醯胺和防腐劑的緩衝液中。另有:釋放劑 氫氧
化鈉(~0.30N)、氰化鉀(~1.25mg/瓶); DTT碘化麝香草
酚(210mg/瓶);T3/T4/VB12輔助試劑 0.4N氫氧化鈉
產品適用範圍適用於拜耳公司生產的ADVIA Centaur 系列自動化學免疫分析儀及 ACS:180 化學發光免疫分析儀,進行血清/血漿中維生素B12濃度的測定。
註冊代理拜耳醫藥保健有限公司
售後服務機構拜耳醫藥保健有限公司
批准日期2005.05.23
有效期截止日2009.05.22
生產廠商名稱(英文)Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產廠地址(中文)Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文)美國
規格型號110748: 500個測試;110747: 100個測試、104518: 150 個測試;104519; 50個測試、
產品標準YZB/USA 1154-40-2004《維生素B12試劑盒》