結核菌素純蛋白衍生物

結核菌素純蛋白衍生物，用於結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。

基本介紹

• 藥品名稱：結核菌素純蛋白衍生物

成份

本品為每1ml含1μg結核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）的稀釋製劑(即每1ml含50IU)，經與國家標準品標化，達到完全一致。

性狀

本品為無色澄明液體，含苯酚防腐劑，不得含有不溶物或異物。

接種對象-預防用生物製劑

嬰兒、兒童及成人。

作用與用途-預防用生物製劑

用於結核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。

規格

每人用劑量為0.1ml，含5IU TB-PPD。每支1ml。

用法用量

吸取本品0.1ml（5IU），採取孟都氏法注射於前臂掌側皮內。
【結果判定】
於注射後48~72小時檢查注射部位反應。測量應以硬結的橫徑及縱徑的mm數記錄之。反應平均直徑應不低於5mm為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應，應詳細註明。

不良反應

一般無不良反應。曾患過重結核病者或過敏體質者，局部可出現水泡、浸潤或潰瘍，有的出現不同程度的發熱，一般能自行消退或自愈。偶有嚴重者可作局部消炎或退熱處理。

禁忌

患急性傳染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼結合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質者暫不宜使用。

注意事項

（1）注射器及針頭應當專用，不可作其他注射之用。
（2）安瓿有裂紋、製品內有異物者不可使用。
（3）安瓿開啟後在半小時內使用。

貯藏

於2~8℃避光保存和運輸。

包裝

安瓿。5支/盒。

有效期

自生產之日起，有效期為12個月。

執行標準

《中華人民共和國藥典》三部2010年版。