《組織粘合劑粘接性能試驗方法(第4部分):傷口閉合強度(YY/T 0729.4-2009)》修改採用ASTM F 2458—05《組織粘合劑和密封劑傷口閉合強度的標準試驗方法》，與ASTM F 2458—05無技術性差異。《組織粘合劑粘接性能試驗方法(第4部分):傷口閉合強度(YY/T 0729.4-2009)》附錄A為規範性附錄，附錄B為資料性附錄。由國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心提出並歸口。
基本介紹
- 書名：組織粘合劑粘接性能試驗方法
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2009年12月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066220069
- 外文名：Test Methods for Bonding Properties of Tissue Adhesives-Part 4:Wound Closure Strength
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：7頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
內容簡介,文摘,編輯推薦,
內容簡介
《組織粘合劑粘接性能試驗方法(第4部分):傷口閉合強度(YY/T 0729.4-2009)》編輯推薦：YY/T 0729《組織粘合劑粘接性能試驗方法》，包括以下部分：第1部分：搭接—剪下拉伸承載強度；第2部分：T—剝離拉伸承載強度；第3部分：拉伸強度；第4部分：傷口閉合強度。
文摘
著作權頁：
插圖：
4儀器
4.1試驗機
4.1.1固定機構，帶有一個夾頭的固定的或靜止的機構。
4.1.2移動機構，帶有另一個夾頭的可移動機構。
4.1.3夾頭，用以將試樣夾持於試驗機的固定機構和移動機構之間，可以是固定式的，也可是自調式的。夾頭壓力宜可調節，以防止基材的破壞，建議在夾頭表面和基材間使用砂紙或粗糙塑膠襯墊，防止滑動。
4.1.3.1固定式夾頭：剛性連線於試驗機的固定機構和移動機構，使用這種類型的夾頭時，宜特別注意確保試樣被插入，並在夾緊時確保試樣的長軸與通過夾頭組件中心線的拉伸方向一致。
4.1.3.2自動對中心夾頭：以這樣一種方式連線於試驗機的固定機構和移動機構上，即一旦施載入荷，兩者就會自由對中，使試樣的長軸與通過夾頭組件中心線的拉伸方向一致。試樣可在其拉伸方向實現對中而無旋轉運動，因此不會產生滑動或損傷夾頭中的樣品，自調式夾具可以對小量的“未對中”進行調節。
4.1.4驅動機構，可按8.3規定以受控的速度勻速地驅動移動機構。
4.1.5載荷指示器，當試樣夾持在夾頭內時，一個載荷指示機構能顯示試樣所受的總的拉伸載荷。該機構在規定的試驗速度下基本無慣性滯後，載荷指示精度應不低於示值的±1%。該試驗機的精度應按GB/T 16825.1檢驗和校準。
4.2溫度控制設備
4.2.1環境溫度控制設備，能保持試驗溫度至規定溫度±2℃。如果使用環境試驗條件，需具有相同的控制精度。
4.2.2試樣狀態調節設備，能使組織基材或試樣保持在特定溫度、濕度（見8.1）條件下的水浴或環境箱。
5試驗基材
5.1新鮮或冷凍豬皮移植片
5.1.1冷凍厚豬皮移植片是無菌加工的市售商品，由於便於使用並具有恆定的特性，因此優先使用。用前按製造商說明書對其進行解凍，解凍後可在2℃～8℃下保存不超過兩周。
5.1.2如果選擇新鮮豬皮，宜按附錄B方法製備。
5.2具體套用試驗
5.2.1粘合劑的強度主要取決於試驗基材，即被粘物。對於一個具體的套用，最好的基材應是家畜動物靶器官的新屠宰的組織。牛、豬或綿羊為最好的來源。因為它們容易得到，且從一個供體上可得到相對較多的組織。組織宜在獲取後24 h內使用較為理想。獲取後若不能立刻使用，試驗前宜在5℃～10℃下保存。在塗粘合劑前，宜使基材達到試驗溫度或其他規定的溫度（如體溫）。
5.2.2不宜使用固定的組織作為試驗基材，因為已經證實固定劑會引起組織的機械性能有較大的改變，可能會對粘接強度帶來影響。
插圖：
4儀器
4.1試驗機
4.1.1固定機構，帶有一個夾頭的固定的或靜止的機構。
4.1.2移動機構，帶有另一個夾頭的可移動機構。
4.1.3夾頭，用以將試樣夾持於試驗機的固定機構和移動機構之間，可以是固定式的，也可是自調式的。夾頭壓力宜可調節，以防止基材的破壞，建議在夾頭表面和基材間使用砂紙或粗糙塑膠襯墊，防止滑動。
4.1.3.1固定式夾頭：剛性連線於試驗機的固定機構和移動機構，使用這種類型的夾頭時，宜特別注意確保試樣被插入，並在夾緊時確保試樣的長軸與通過夾頭組件中心線的拉伸方向一致。
4.1.3.2自動對中心夾頭：以這樣一種方式連線於試驗機的固定機構和移動機構上，即一旦施載入荷，兩者就會自由對中，使試樣的長軸與通過夾頭組件中心線的拉伸方向一致。試樣可在其拉伸方向實現對中而無旋轉運動，因此不會產生滑動或損傷夾頭中的樣品，自調式夾具可以對小量的“未對中”進行調節。
4.1.4驅動機構，可按8.3規定以受控的速度勻速地驅動移動機構。
4.1.5載荷指示器，當試樣夾持在夾頭內時，一個載荷指示機構能顯示試樣所受的總的拉伸載荷。該機構在規定的試驗速度下基本無慣性滯後，載荷指示精度應不低於示值的±1%。該試驗機的精度應按GB/T 16825.1檢驗和校準。
4.2溫度控制設備
4.2.1環境溫度控制設備，能保持試驗溫度至規定溫度±2℃。如果使用環境試驗條件，需具有相同的控制精度。
4.2.2試樣狀態調節設備，能使組織基材或試樣保持在特定溫度、濕度（見8.1）條件下的水浴或環境箱。
5試驗基材
5.1新鮮或冷凍豬皮移植片
5.1.1冷凍厚豬皮移植片是無菌加工的市售商品，由於便於使用並具有恆定的特性，因此優先使用。用前按製造商說明書對其進行解凍，解凍後可在2℃～8℃下保存不超過兩周。
5.1.2如果選擇新鮮豬皮，宜按附錄B方法製備。
5.2具體套用試驗
5.2.1粘合劑的強度主要取決於試驗基材，即被粘物。對於一個具體的套用，最好的基材應是家畜動物靶器官的新屠宰的組織。牛、豬或綿羊為最好的來源。因為它們容易得到，且從一個供體上可得到相對較多的組織。組織宜在獲取後24 h內使用較為理想。獲取後若不能立刻使用，試驗前宜在5℃～10℃下保存。在塗粘合劑前，宜使基材達到試驗溫度或其他規定的溫度（如體溫）。
5.2.2不宜使用固定的組織作為試驗基材，因為已經證實固定劑會引起組織的機械性能有較大的改變，可能會對粘接強度帶來影響。
編輯推薦
《組織粘合劑粘接性能試驗方法(第3部分):拉伸強度(YY/T 0729.3-2009)》由中國標準出版社出版。
