糖抗原19-9校準品註冊號是國食藥監械(進)字2010第3402550號，註冊代理是雅培貿易(上海)有限公司。
基本介紹
- 藥品名稱：糖抗原19-9校準品
- 主要適用症：校準ARCHITECTi系統
- 批准日期：雅培貿易(上海)有限公司
註冊號 國食藥監械(進)字2010第3402550號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 校準品A為含蛋白(牛)穩定劑的TRIS緩衝液。校準品B-F含1116-NS-19-9反應決定簇(人)，由TRIS緩衝液(含牛蛋白穩定劑)配製。防腐劑：抗菌劑。產品有效期：2-8°C儲存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於在定量檢測人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定簇時，校準ARCHITECTi系統。
註冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AbbottLaboratories
生產廠地址（中文) 100/200AbbottParkRoad,AbbottPark,Illinois60064,USA
生產場所 201GreatValleyParkway,Malvern,PA19355,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 糖類抗原19-9校準品
產品名稱（英文) ARCHITECTCA19-9XRCalibrators
規格型號 6瓶(4mL/瓶)
產品標準 YZB/USA1453-2010
附屬檔案
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 校準品A為含蛋白(牛)穩定劑的TRIS緩衝液。校準品B-F含1116-NS-19-9反應決定簇(人)，由TRIS緩衝液(含牛蛋白穩定劑)配製。防腐劑：抗菌劑。產品有效期：2-8°C儲存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於在定量檢測人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定簇時，校準ARCHITECTi系統。
註冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) AbbottLaboratories
生產廠地址（中文) 100/200AbbottParkRoad,AbbottPark,Illinois60064,USA
生產場所 201GreatValleyParkway,Malvern,PA19355,USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 糖類抗原19-9校準品
產品名稱（英文) ARCHITECTCA19-9XRCalibrators
規格型號 6瓶(4mL/瓶)
產品標準 YZB/USA1453-2010
附屬檔案
