糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法）是Prodia Diagnostics生產的醫療產品。
基本介紹
- 中文名：糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法）
- 外文名：Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)
- 性能結構：甘氨酸緩衝液,膠乳液; R2:R2a
- 批准日期：2012.11.27
產品名稱（中文）糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應法)
產品名稱（英文）Hemoglobin A1c (Latex Agglutination Method)
註冊號國食藥監械(進)字2012第2404263號
產品性能結構及組成R1:甘氨酸緩衝液,膠乳液; R2:R2a,甘氨酸緩衝液,羊抗鼠IgG抗體;R2b,甘氨酸緩衝液,抗人HbA1C鼠單克隆抗體。產品有效期：試劑在2－8℃貯存穩定12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍用於定量測定人全血中糖化血紅蛋白百分含量。
註冊代理北京萊幫生物技術有限公司
批准日期2012.11.27
有效期截止日2016.11.26
生產廠商名稱（英文）Prodia Diagnostics
生產廠地址（中文）Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產場所Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生產國（中文）德國
規格型號R1:4×15ml,R2:2×10ml; R1:2×15ml,R2:1×10ml;
產品標準YZB/GER 5063-2012
