糖化血紅蛋白校準品

備註

變更內容：(1)申請人註冊地址變更為：Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku,Tokyo 105-8623, Japan;(2)申請人生產地址變更為：4560， Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501,Japan；(3)預期用途變更為：用於對TOSHO公司生產的適配的全自動糖化血紅蛋白分析儀進行校準。(4)增加適用機型：HLC-723G8。(5)產品標準和產品說明書中內容文字性修改，使翻譯、表達更合理，不涉及技術內容變更。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。

變更日期2010.11.01

生產廠商名稱（英文）TOSOH CORPORATION

生產廠地址（中文）Shiba-Koen First Building 3-8-2 Shiba, Minato-ku, Tokyo 105-8623, Japan

生產場所4560， Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

生產國（中文）日本

規格型號4mL/瓶

產品標準YZB/JAP 0622-2003

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