精密輸液器

早在20世紀30年代，臨床醫療發現輸液過程中病人會出現多種輸液反應，而且具有特殊致病性副作用。20世紀50年代，眾多學者報導了輸液中微粒的危害。90年代以來，我國普遍採用一次性普通輸液器進行靜脈輸液，由於價格便宜，操作簡單，具有能杜絕醫源性交叉感染的優點，臨床上已完全取代了過去的橡膠輸液管。

基本介紹

• 中文名：精密輸液器
• 優點：能杜絕醫源性交叉感染
• 原料：PVC
• 適用範圍：兒童患者、老年患者等

背景

然而，經過多年的臨床運用發現，一次性普通輸液器在使用中也暴露出一些棘手問題，需要廣大的護理界同行共同去面對。 以往國內採用的輸液器過濾介質孔徑一般為15微米，對直徑小於15微米的微粒幾乎沒有截留作用，而藥液中大於10微米的微粒僅占1%左右，小於10微米的微粒占98%左右，輸液不良反應與輸液遠期影響在所難免。為滿足臨床需要，避免或減少微粒對患者造成的危害，世界醫療組織推出了精密過濾輸液器，並已經被先進國家醫藥界普遍接受。

目前臨床使用的普通輸液器的藥液過濾器，採用纖維素濾膜，不能進行精確的孔徑分級，使用超過一定量時，或遇酸遇鹼後，纖維脫落產生大量不溶性微粒造成自污染。主要是濾除藥液中直徑在15μm 以上的微粒，對15μm 以下微粒的濾除率較低。而精密過濾輸液器選用的濾膜是核孔膜，具有雙層過濾介質，納污能力強、濾孔規則、均勻、過濾精度高、不會產生異物脫落、對藥物吸附性小，對孔徑有嚴格的分級，可以根據臨床需要選擇合適孔徑：5μm 、3μm 、2μm 、1.2μm 、0.2μm 。

臨床套用

人體內的毛細血管直徑平均只有7μm～9μm ,最小的為4μm 。如果經常輸液，藥液中直徑超過4μm 的微粒就會蓄積在心、肝、肺、腦、腎、肌肉、皮膚等毛細血管中。較大的微粒可直接造成毛細血管栓塞，引起局部供血不足、組織缺氧而導致水腫和炎症。較小的微粒可能被巨噬細胞吞食，致使巨噬細胞增大，形成肉芽腫。這些變化可在全身組織，尤其是肺臟中發生。此外，微粒還可直接引起發熱反應。目前在輸液過程中，輸液反應時有發生，除細菌污染反應、熱原反應外，不溶性微粒引起的微粒污染反應也越來越受到人們的重視。使用精密過濾輸液器是減少輸液反應的有效措施，因為輸液器的藥液過濾器是濾除藥液中微粒的最後途徑。專家通過試驗發現，使用一次性精密輸液器時無輸液反應發生，而使用普通輸液器時有15 例發生輸液反應。

製作材料

傳統輸液器以PVC為原料製作，高性能聚烯烴熱塑彈性體（TPE）被認為是製作一次性輸液器更安全更高性能的材料。

器件構成

一般由靜脈針、護帽、魯爾接頭、輸液軟管、藥液過濾器、流速調節器、滴壺、精密過濾裝置、瓶塞穿刺器、進氣管空氣過濾器連線組成。

工作原理

在大氣壓力作用下，瓶內液體順著較細的輸液軟管流入滴斗，當滴斗水柱壓力大於靜脈壓時，瓶內的液體順著軟管流入靜脈。

操作方法

醫務人員使用前檢查一次性輸液器的消毒有效期及包裝有無漏氣及其他異常，取出輸液器，將圓錐接頭部分輸液瓶，掛輸液瓶於輸液桿上，排氣至藥液流至輸液管下端，關緊調節器，再將靜脈針刺入消毒好的靜脈，固定好之後，解開止血帶，調整流速。

適用範圍

一次性精密過濾輸液器的適用人群為兒童患者、老年患者、癌症患者、心血管病患者、危重患者、長期需要輸液的患者等。其適用的藥物有中藥、抗生素、營養藥、氯化鉀、果糖、甘露醇、脂肪乳、化療藥物等。

注意事項

1.為一次性用品且應符合國家相應衛生及質量標準。

2.禁止交叉使用　3.一次性輸液器使用後即應作為醫療垃圾進行相應處理。

國內知名品牌

南京賽爾金生物醫學有限公司---賽爾金一次性使用精密過濾輸液器（精密過濾、自動止液、靈敏回血、自動排氣、不易堵塞、流量大、無氣泡）

2010年10月公司繼普通精密過濾輸液器後生產的自動止液靈敏回血的新型多功能精密過濾輸液器榮獲國家2項專利。

2005年8月通過國家食品藥品監督管理局GMP認證。

2005年2月通過以ISO13485-2003為依據的歐盟CE認證；

2001年12月通過歐洲TüV認證機構的CE質量管理體系與產品的國際認證；　2001年1月運行ISO9001、EN46001質量管理體系標準；

臨床調研

調研對象

賽爾金精密過濾輸液器於2009年7月-2009年12月在南方醫科大學第三附屬醫院呼吸內科、腎內科就輸液反應進行了臨床效果調研。總病例200例，男119例，女81例，年齡23-79歲，平均58.32歲，中位年齡55歲。全部病例隨即分為賽爾金組合對照組各100例。賽爾金組：男58例，女42例，年齡24-79歲，平均58.25歲，中位年齡55.1歲。對照組：男61例，女39例，年齡23-78歲，平均57.95歲，中位年齡54.9歲。2組患者的性別、年齡組成均無顯著性差異。

排除標準

排除標準：神志不清者、心功能不全者、呼吸衰竭者或糖尿病酮症酸中毒者，以及已有全身或局部反應或同時輸注喹諾酮類等易引起全身或局部反應的藥物。

研究方法

對照組使用普通的輸液器輸液。賽爾金組加用賽爾金生物醫學有限公司生產的成人常規賽爾金精密過濾輸液器(型號：IS-JL-5.0，濾過孔直徑為5 μm)輸液。2組患者均採用靜脈條件較好的血管，以便觀察患者的皮膚局部反應(紅腫)、血管反應(疼痛、變硬及阻塞等)及全身反應(寒戰、發熱等)。按事先設計的反應觀察表格逐項填寫進行觀察，並固定操作者。最後統計學處理採用SPSS 10．0統計軟體進行X2檢驗。

研究結果

賽爾金組與對照組不良反應比較見下表：

賽爾金組與對照組不良反應比較
組別	例數	血管反應	皮膚局部反應	全身反應
賽爾金組	100	2	1	0
對照組	100	14	9	6
X2值		8.690	4.669	6.897
P值		0.003	0.035	0.008

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