米諾環素片是研究米諾環素片的藥代動力學和相對生物利用度。
基本介紹
- 中文名：米諾環素片
- 目的：研究藥代動力學和相對生物利用度
- 方法：採用HPLC法測定健康男性志願者
- 結論：兩種製劑具有生物等效性
方法： 採用HPLC 法測定20名健康男性志願受試者隨機自身交叉單劑量口服米諾環素片和米諾環素膠囊200 mg 後的血藥濃度, 得出相應的藥時曲線, 計算各藥代參數和相對生物利用度.
結果： 半衰期T1/2 分別為（19.53±2.67）和（19.52±2.32）h, 達峰時間Tmax分別為（1.72±0.41）和（1.72±0.70）h, 峰值血漿濃度Cmax分別為（3.404±1.050）和（3.284±0.472） mg/L, 藥時曲線下面積 AUC(0~60 h) 分別為（62.50±11.77）和（56.93±7.33）（mg·h）/L. 兩種製劑的藥動學參數差異無統計學意義(P>0. 05), 受試製劑的相對生物利用度(F)為111.5%.
結論： 兩種製劑具有生物等效性.
