米西寧（鹽酸米托蒽醌注射液），適應症為主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
基本介紹
- 藥品名稱：米西寧
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為鹽酸米托蒽酮。
化學名稱為：1，4-二羥基-5，8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二鹽酸鹽
化學結構式： 分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
輔料：鹽酸、焦亞硫酸鈉、醋酸、醋酸鈉。
化學名稱為：1，4-二羥基-5，8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9，10-蒽醌二鹽酸鹽
化學結構式： 分子式：C22H28N4O6·2HCl
分子量：517.41
輔料：鹽酸、焦亞硫酸鈉、醋酸、醋酸鈉。
性狀
本品為深藍色的澄明液體。
適應症
主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。
規格
5ml：5mg。
用法用量
將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少於30分鐘。靜脈滴註：單用本品，按體表面積一次12～14mg/m[sup]2[/sup],每3～4周一次；或按體表面積一次4～8mg/m[sup]2[/sup]，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯合用藥，按體表面積一次5～10mg/m[sup]2[/sup]。
不良反應
1、骨髓抑制，引起白細胞和血小板減少，為劑量限制性毒性。
2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。
3、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應。
4、偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎等。
2、少數患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。
3、可有噁心、嘔吐、食慾減退、腹瀉等消化道反應。
4、偶見乏力、脫髮、皮疹、口腔炎等。
禁忌
1、對本品過敏者禁用。
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3、一般情況差，有並發病及心、肺功能不全的病人應慎用。
2、有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
3、一般情況差，有並發病及心、肺功能不全的病人應慎用。
注意事項
1、用藥期間應嚴格檢查血象。
2、有心臟疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生。
3、用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行。
4、本品不宜與其他藥物混合注射。
5、本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解後使用。
2、有心臟疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心臟毒性的發生。
3、用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行。
4、本品不宜與其他藥物混合注射。
5、本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解後使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品通過和DNA分子結合，抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。
藥代動力學
本品靜脈滴注後，血藥濃度下降很快，並迅速分布於各組織中，消除緩慢，主要通過膽汁由糞便排泄。用藥後5天中，由糞便排出約21%，尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥，亦有代謝產物。
貯藏
遮光，密閉,在陰涼處（不超過20℃）保存。
包裝
低硼矽玻璃安瓿裝，2支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
新藥轉正標準第二十九冊WS1-(X-039)-2002Z
批准文號
國藥準字H10960192
生產企業
四川升和藥業股份有限公司
核准日期
2009年07月01日
