福建省醫療器械產品註冊費收費標準

藥品及醫療器械產品註冊費，是指省級食品藥品監管部門向藥品及醫療器械產品註冊申請人收取的註冊受理、審評、現場檢查（醫療器械產品註冊為質量管理體系核查）等費用

基本介紹

• 中文名：福建省醫療器械產品註冊費收費標準
•  發文機構：福建省物價局
• 發文日期：2015-11-30
• 文號：閩價費〔2015〕372號

醫療器械產品註冊費收費標準表

單位：元/次

項 目 分 類		收費標準（境內）
第二類	首次註冊費	82400[1]
	變更註冊費	34500[1]
	延續註冊費（五年一次）	34200[1]

醫療器械產品註冊費定義

醫療器械產品註冊費，是指省級食品藥品監管部門向藥品及醫療器械產品註冊申請人收取的註冊受理、審評、現場檢查（醫療器械產品註冊為質量管理體系核查）等費用。

醫療器械產品註冊收費項目

福建省級食品藥品監管部門依照法定職責對二類醫療器械產品首次註冊、變更註冊、延續註冊進行收費。

醫療器械產品註冊收費的辦理

規定從2015年11月20日開始執行。試行1年。收費單位要及時到價格部門辦理《收費許可證》有關手續，向社會公開收費項目、標準、依據和價格監督電話12358，收費使用省財政廳統一印製的收費票據，收費資金上繳國庫，實行收支兩條線管理。