福州凱華生物醫學技術開發有限公司為國家高新技術產業開發區福州科技園區企業，下設公司研究所和福州凱華藥業有限公司，專門從事高科技產品----第三代透皮治療製劑的研究開發、生產與銷售。
基本介紹
- 公司名稱：福州凱華藥業有限公司
- 總部地點：福州
- 經營範圍：生物醫學
- 企業產品：鹽酸左旋咪唑搽劑
企業簡介,企業產品,地理位置,
企業簡介
現開發成功的透皮治療產品有BRM第三代製劑---左旋咪唑搽劑、雷公藤搽劑、驅蚊止癢王等。
生物治療與BRM（生物反應調節劑）是21世紀發展方向。左旋咪唑搽劑是套用生物學反應調節劑左唑研製而成的透皮治療系統新劑型。通過局部皮膚給藥，透皮吸收，調節、恢復率亂、低下缺陷的免疫功能，增強機體抗感染力（免疫力），達到免疫治療和免疫預防的目的。這是一種不用制苗接種，通過免疫調控提高機體自身抗病力原並獲得免疫保護的新方法，即套用左旋咪唑搽劑，直接提高機體抗感染力（免疫力），在有感染尚未發病時，由非特異性免疫（藥）轉變成特異性免疫這種不用制苗接種獲得免疫保護的新方法，堪稱預防醫學和生物產業領域的一大突破，具有極廣闊的套用前景。廣泛用於B肝、腫瘤、類風濕性關節炎、支氣管哮喘、反覆上呼吸道感染顯著療效。其中用於治療慢性B肝，經北京、上海、哈爾濱等幾十家大醫院臨床套用，證實清除病毒確切，HBeAg陰轉率達38.77-59.1%，HBV-DNA陰轉率達60.46%，抗-HBcIgM陰轉率高達87.17%，降酶率達92%，療效顯著。
由於左旋咪唑搽劑療效確切，價格低廉，又無口服給藥的諸多副作用，深受廣大患者及專家的喜愛，被譽為“心服口不服”的好藥，多次問鼎國內國際金獎：在95年全國十年優秀髮明成果暨第九屆全國發明展覽會同時榮獲發明金獎和由國家醫藥總局頒發的“醫藥杯”專項獎，這是眾多產品中唯一獲此殊榮的藥品；96年又獲北京國際發明展金獎產品獎；98年再獲美國國際新技術新產品博覽會獲金獎和國際馳名品牌獎，發明人朱欽文也被授於“對人類突出貢獻”榮譽稱號，並通過美國愛迪生髮明中心ATTI認證為世界優秀專利成果，獲準轉讓美國證書（金質獎）。
企業產品
鹽酸左旋咪唑搽劑【批准文號】 國藥準字H20003344 【中文名稱】 鹽酸左旋咪唑搽劑 【產品英文名稱】 Levamisole Hydrochloride Liniment 【生產企業】 福建省福州凱華藥業有限公司 【功效主治】主要用於反覆上呼吸道感染、哮喘、過敏性鼻炎、慢性乙型病毒肝炎、HBV攜帶者、復發性口腔黏膜潰瘍、惡性腫瘤，類風濕性關節炎以及人類乳頭瘤病毒等引起的疣類皮膚病的免疫治療。【化學成分】 【藥理作用】1 藥理本品為免疫調節劑，是生物學應答調節劑(BRM)中最具特徵性的化學合成品，通過皮膚吸收，達到全身免疫治療的目的。對免疫功能缺陷或低下者發揮顯著的增強作用，使被壓抑的免疫功能恢復正常。主要誘導早期前T細胞分化成熟為功能性T細胞，激活巨噬細胞和粒細胞移動抑制因子；誘生內源性干擾素，誘導IL-18的合成，激活NK細胞，從而生產提高免疫作用，它本身無抗微生物作用，但可提高宿主對細菌和病毒的抵抗力。臨床套用研究顯示，本品可抑制B肝病毒的複製，與特異性免疫調節劑(如B肝疫苗)等藥物連用，可增強機體針對B肝病毒特異性免疫反應，起到協同作用。可提高腫瘤患者免疫力，防止感染和提高抗癌能力；能顯著降低哮喘病人免疫球蛋白(lgE)的含量。
2 毒理急性毒性實驗結果未發現任何急性毒性反應：皮膚刺激性實驗表明該藥無刺激性，病理組織學檢查，表皮、真皮病變不明顯，給藥組與對照組病理損害無明顯差異。
【藥物相互作用】【不良反應】在治療過程中，偶有患者皮膚局部出現發癢等過敏現象、未發現其他不良反應發生。
【禁忌症】無
【產品規格】5ml
【用法用量】 用藥時，開啟藥瓶封口，然後輕輕擠壓藥液，邊滴邊塗於雙腿或腹部皮膚，塗藥面積越大利於吸收，成人每次1支（5ml），每周間隔用藥2支；兒童每次最佳劑量10毫克/公斤體重，剩餘藥液旋緊瓶蓋可下次再用。用於B型肝炎的免疫治療12個月為一個療程，其它免疫疾病的治療2-3個月為一個療程，或遵醫囑。
【貯藏方法】 密封，置陰涼乾燥處。
【注意事項】 1 清潔塗藥部位皮膚（溫濕毛巾擦洗）中，洗浴後塗藥有利於透皮吸收。
2 塗藥後，塗藥處保持24小時不洗水。
3 藥物長時間在皮膚上保留易刺激皮膚引起藥物性皮炎，建議塗藥後24小時後清潔塗藥部位皮膚。
4 用後如出現局部皮膚發癢等過敏性皮炎時，即停藥，並用皮炎平霜，即可自行消退。
