福多司坦片

成份

本品中活性成分為福多司坦。

化學名稱：（-）-3-[（3-羥丙基）硫代]-L-丙氨酸。

日文名：フドステイン

英文名：Fudosteine

分子式：C6H13NO3S

分子量：179.24

熔點：約200℃（分解）

性狀：福多司坦為白色～微黃色晶體或結晶性粉末。非常易溶於甲酸，易溶於水，微溶於乙酸（100%），極微溶於乙醇（95%），幾乎不溶於乙醚。

適應症

支氣管哮喘,肺氣腫,慢性支氣管炎,支氣管擴張,肺結核,塵肺,慢性阻塞性肺疾病,肺炎,職業病科,呼吸內科

用法用量

口服。通常成年人每次0.4g，一日三次，餐後服用，根據年齡、症狀適當調整劑量。

不良反應

1、消化系統：食欲不振，噁心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口乾，腹瀉，便秘等（0.1%～5%）； 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常（0.1～5%）； 3、精神神經系統：頭痛，麻木，眩暈（0.1～5%）； 4、泌尿系統：BUN升高，蛋白尿（0.1%～5%）； 5、皮膚黏膜：皮疹，紅斑，瘙癢（0.1～5%），蕁麻疹（發生率不明）； 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮壞死症（Lyell症）：據報導本品同類藥可引起上述症狀。故給予本品時如出現類似症狀，應停止給藥，並採取適當處理措施； 7、肝功能損害：可出現伴有AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP升高的肝功能損害（0.1～5%），應密切觀察，若出現異常應停止給藥並採取適當處理措施； 8、其它反應發熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻（0.1～5%），驚悸，浮腫（發生率不明）。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項

1、肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害患者的肝功能進一步惡化； 2、心功能障礙患者據報導本品的同類藥可對心功能不全患者產生不良影響。

兒童用藥

尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。

老年用藥

老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚無本品藥物過量使用的經驗，如出現急性藥物過量，應仔細觀察病情變化，予以對症處理並採取支持療法。

藥理作用

藥理作用本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑制作用，對高粘度的岩藻粘蛋白的產生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑制作用。毒理作用生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

批准文號

國藥準字H20052189。