福侖

福侖是一種化學物質，分子式是C3H2ClF5O。

異氟烷藥典標準

品名

異氟烷

Yifuwan

Isoflurane

分子式與分子量

C3H2ClF5O 184.49

來源（名稱）、含量（效價）

本品為2-氯-2-（二氟甲氧基）-1,1,1-三氟乙烷。

性狀

本品為無色的澄明液體；易揮發，具有輕微氣味。

本品在有機溶劑中易溶，在水中不溶。

本品的相對密度（2010年版藥典二部附錄Ⅵ A韋氏比重秤法）應為1.495～1.510。

本品的餾程（2010年版藥典二部附錄Ⅵ B）應為47～50℃。

本品的折光率（2010年版藥典二部附錄Ⅵ F）應為1.2990～1.3005。

鑑別

（1）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》1139圖）一致。

（2）本品顯有機氟化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

檢查

取本品20ml，加水20ml，振搖3分鐘，分取水層，加溴甲酚紫指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.10ml，應變為紫色；如顯紫色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.60ml，應變為黃色。

取本品15ml，加新沸過的冷水30ml，振搖3分鐘，照下述方法試驗：

（1）分取水層5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液2.5ml製成的對照溶液比較，不得更濃（0.001%）。

（2）分取水層10ml，加碘化鉀試液1ml與澱粉指示液2滴，不得產生藍色。

操作時使用塑膠用具。

精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg，置100ml量瓶中，加水20ml使溶解，再加入氫氧化鈉溶液（0.04%）1.0ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為標準貯備液（每1ml相當於1mg的F）。精密量取標準貯備液適量，用緩衝溶液（pH 5.25）（取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g，置2000ml量瓶中，加水700ml，振搖使溶解，小心加氫氧化鈉150g，振搖使溶解，放冷，在振搖下加冰醋酸450ml和異丙醇600ml，用水稀釋至刻度，混勻，溶液的pH值應在5.0～5.5之間）分別稀釋製成每1ml中含F1、3、5、10μg的溶液，即得。

精密量取本品25ml，精密加水25ml，振搖5分鐘，靜置使分層，精密量取水層10ml，再精密加緩衝溶液（pH 5.25）10ml，搖勻，即得。

取上述標準溶液和供試品溶液，以甘汞電極為參比電極，氟電極為選擇電極，分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度（μg/ml）的對數值為橫坐標，以電位值（mv）為縱坐標，作圖，繪製標準曲線，根據測得的供試品溶液的電位值，從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度，不得大於5μg/ml[0.001% （w/v）]。

取本品1ml，置100ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，取5ml，置50ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ E）試驗。以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）為固定液；柱溫為60℃；進樣口溫度為150℃；採用電子捕獲檢測器，檢測器溫度為220℃。理論板數按異氟烷峰計算不低於15000，異氟烷峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，各雜質峰面積的和不得大於總峰面積的0.5%。

丙酮、二甲基甲醯胺與N-甲基吡咯烷酮 取本品適量，精密稱定，加環己烷稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液，作為供試品溶液；另取丙酮、二甲基甲醯胺和N-甲基吡咯烷酮適量，精密稱定，加環己烷溶解並製成每1ml中約含丙酮0.5mg、二甲基甲醯胺88μg和N-甲基吡咯烷酮53μg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法）試驗，以6%氰丙苯基－94%二甲基矽氧烷共聚物（或極性相近）為固定液；起始柱溫40℃，維持10分鐘，以每分鐘40℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘；檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為200℃。理論板數按丙酮峰計算不低於15000，丙酮與異氟烷的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算，均應符合規定。

取本品10ml，置經50℃恆重的蒸發皿中，置室溫下揮發至乾，在50℃乾燥2小時，遺留殘渣不得過2.0mg。

取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過0.1%。

取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。

類別

吸入全麻藥。

規格

100ml

貯藏

遮光，密閉，在陰涼處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

福侖說明書

藥品名稱

福侖

英文名稱

Isoflurane

別名

異氟醚；化合物469；活寧液；異爾醚；易而迷；異氟烷；Isofluranum；Forane solution；Aerrane

分類

麻醉藥及其輔助藥物 > 全身麻醉用藥 > 吸入全麻藥

劑型

100ml/瓶。

性狀

福侖為無色的澄明液體，易揮發，具有輕微氣味。

福侖的藥理作用

福侖為恩氟烷的異構體，屬吸入性麻醉藥，麻醉誘導和復甦均較快。麻醉時無交感神經系統興奮現象，可使心臟對腎上腺素的作用稍有增敏，有一定的肌松作用。本品在肝臟的代謝率低，故對肝臟毒性小。不燃，分子穩定性較大，便於保存；誘導快，甦醒早；不影響心肌收縮力，對肝、腎、腦無不良影響；肌松作用強。藥理作用比氟烷強，較少產生循環抑制。比之氟烷或恩氟烷較少導致心律不齊。深麻醉時，無恩氟烷的中樞神經興奮作用，但能引起呼吸抑制。術後噁心、嘔吐和激動不常見。

福侖的藥代動力學

溶解度低，排出快，迅速甦醒，對心臟的收縮力和心排出量無明顯影響。據文獻報導:本品在人體內代謝相對很少，只有0.17%的吸入量於術後自尿中的代謝物中排出。血漿中的無機氟峰濃度在麻醉後4小時，一般小於5μmol/L，麻醉後24小時內恢復正常。

福侖的適應證

全身麻醉的誘導和維持。 也可酌情選用於分娩麻醉及頸部手術麻醉等。短期可以重複套用。

福侖的禁忌證

1.使用福侖導致惡性高熱史及對鹵族麻醉劑交叉過敏者禁用。

2．使用本品後發生惡性高碳血症者禁用。

3．孕婦禁用（剖腹產除外）。

注意事項

1.福侖能導致流產，故產科應慎用。

2.使用時須注意顱內壓的增高，對此可同時用過度換氣法來減少腦血流量的增加。

3.應密切監護麻醉時血壓變化及呼吸狀況。

4.與常規麻醉劑合用，有協同作用，應減量。

5.使用福侖麻醉的深度極易發生變化，應使用或用霧化器以精確設定及控制藥物輸出。

福侖的不良反應

可產生低血壓和呼吸抑制。在誘導期和恢復期少數病人出現咳嗽、氣憋及上呼吸道分泌物增多。使用濃度過大時，偶見喉或支氣管痙攣、寒戰、噁心及嘔吐等。與其他麻醉劑相比不良反應較輕。

福侖的用法用量

福侖與氧或氧/氧化亞化亞氮的混合物，用於誘導麻醉。建議福侖的初始劑量為0.5%、1.5%、3%的濃度，通常7～10min產生麻醉。維持麻醉：1%～2.5%配以氧/氧化亞化亞氮混合物，單獨用氧時需外加0.5%～1%福侖。 恢復期用藥：接近手術完畢時，吸入濃度減至0.5%，皮膚縫合時可減至零。

藥物相互作用

福侖與常規麻醉劑合用，有協同作用。

專家點評

從藥理作用來看，福侖有許多優點，勝於氟烷和安氟醚。心臟功能維持更好，室性心律失常不易發生；淺麻醉時腦血流量和顱內壓增加輕微；對生物降解有抗力，毒性很小。可安全地用於各年齡組、各種身體狀況的病人和各類手術；可與臨床麻醉中常用的藥物並用。突出優點為，心血管狀態十分穩定，尤其在危重病人；肌肉鬆弛良好，肌松藥用量可減至常用量的30%；由於其溶解度低，誘導和甦醒迅速；福侖副作用和併發症少，未發現毒性反應。