磁共振引導微創手術室環境磁性要求

制定過程

制定背景

中國腫瘤和癌症患者數量巨大，每年有超過400萬人被確診癌症，每天有超過1萬人確診癌症，每分鐘就有超過5人死於癌症。2011年起，隨著技術的不斷創新和進步，使得以磁共振成像（MRI）引導的微創治療方法成為腫瘤治療的重要治療手段。與DSA、超聲和CT相比，MRI具有圖像解析度高、任意多方位成像、軟組織對比度高、成像參數豐富和無X線輻射等優點，是現階段最佳的影像引導手段。然而，磁共振引導下的微創介入治療對手術室環境要求極高，醫院搭建的磁共振環境下的手術室存在很多問題，如射頻干擾、手術輔助設施與設備不全、沒有磁共振兼容的耗材、不能進行實時手術和實時評估。但截至2022年，尚無相應的中國國家標準或地方標準，所以制定磁共振引導微創手術室環境磁性要求的標準迫在眉睫。鑒於此，制定了地方標準《磁共振引導微創手術室環境磁性要求》（DB3401/T 284-2022）。

編制進程

成立標準起草工作組

2020年09月08日，收到《關於下達2020年第1批合肥市地方標準制修訂計畫的通知》後，標準起草工作組成立。

標準起草工作組制定了標準編制工作計畫、編寫大綱，明確任務分工及各階段進度時間。同時，標準起草工作組成員認真學習了《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2020）結合標準制定工作程式的各個環節，進行了探討和研究。

形成草案

標準起草工作組經過技術調研、諮詢，收集、消化有關資料，並結合磁共振手術室的研製技術、套用現狀及技術發展趨勢，以磁共振手術室環境磁性要求的相關文獻為主要參考依據，於2021年01月編寫完成了地方標準《磁共振引導微創手術室環境磁性要求》的草案稿。

確定總體框架和主要內容

2021年1月4日，標準起草工作組首次會議召開，會議討論了世界磁共振手術室的情況以及中國磁共振的套用現狀，確定了標準起草的總體框架和主要內容。

形成徵求意見稿

標準起草工作組按照首次會議紀要內容，對草案稿提出的意見、建議進行了認真分析、理解和總結，於2021年2月編寫完成了地方標準《磁共振引導微創手術室環境磁性要求》的徵求意見稿初稿。

2021年3月4日，標準起草工作組標準意見稿研討會議召開，與會專家對《磁共振引導微創手術室環境磁性要求》標準意見稿的內容條款及技術指標進行了逐條研討，對標準制定中遇到的相關問題進行了深入交流並達成共識，確定了標準徵求意見稿的內容完成徵求意見稿。

發布實施

前言	Ⅰ
1範圍	2
2規範性引用檔案	2
3術語和定義	2
4要求	3
附錄A（資料性）干擾源到磁體等中心的最小距離和最大場強要求	5
附錄B（資料性）磁共振手術室尺寸要求	8
參考文獻	9

磁共振引導微創手術室環境磁性要求

基本介紹

制定過程

制定背景

編制進程

制定依據

起草工作

標準目次

內容範圍

引用檔案

意義價值

熱門詞條