硫酸阿奇黴素，藥品，本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。
基本介紹
- 中文名：硫酸阿奇黴素
- 外文名：AzithromycinCapsules
- 化學式：C38H72N2O12
- 書頁號：2000年版二部-337
基本介紹,檢查,
基本介紹
拼音名：AqimeisuJiaonang
英文名：AzithromycinCapsules
書頁號：2000年版二部-337
本品含阿奇黴素(C38H72N2O12)應為標示量的90.0%～110.0%。
通用名：阿奇黴素膠囊商品名：英文名：AzithromycinCapsules漢語拼音：AqimeisuJiaonang本品主要成分為阿奇黴素，其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-?-L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。其化學結構式
【性狀】本品內容物為白色或類白色結晶性粉末。
(1)項試驗，顯相同的反應。
檢查
有關物質取本品內容物適量，照阿奇黴素片項下的方法檢查，應符合規定。
水分取本品的內容物，照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定，含水分不得過5.0%。
溶出度取本品，照溶出度測定法(附錄ⅩC第二法)，以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml為溶劑，轉速為每
分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作為供試品溶液；另取裝量差異項下的內
容物，混勻，精密稱取適量(相當於1粒的平均裝量)，置1000ml量瓶中，加乙醇(每2mg約加乙醇1ml)，充
分振搖使溶解，再加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為對照溶液。精密量取上述兩
種溶液各適量，分別置具塞試管中，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含阿奇黴素約50μg的溶液，搖勻，
再加入硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，放置，冷卻至室溫，照分光光度法(附錄ⅣA)，在482nm的波長處分別
測定吸收度，按二者吸收度的比值計算每粒的溶出量。限度為75%，應符合規定。
