硫酸脫氫表雄酮校準品出自美國的Beckman Coulter，Inc.。
基本介紹
- 中文名：硫酸脫氫表雄酮校準品
- 外文名：Access DHEA-S Calibrators
- 生產商：Beckman Coulter，Inc.
- 產地：美國
產品名稱（中文）硫酸脫氫表雄酮校準品
產品名稱（英文）Access DHEA-S Calibrators
註冊號國食藥監械(進)字2009第2402396號(變更批件)
批准日期2009.10.26
有效期截止日2013.10.25
備註
變更內容：生產企業註冊地址從4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA變更為250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.02.14
生產廠商名稱（英文）Beckman Coulter，Inc.
生產廠地址（中文）250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821,USA
生產場所1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
生產國（中文）美國
規格型號S0–S5, 2.0 mL/ 瓶
產品標準YZB/USA 1650-2009
