硫糖鋁分散片,適應症為胃及十二指腸潰瘍。
基本介紹
- 藥品名稱:硫糖鋁分散片
- 藥品類型:OTC甲類雙跨、醫保工傷用藥
- 用途分類:黏膜保護藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
硫糖鋁
性狀
本品為白色片。
適應症
胃及十二指腸潰瘍。
規格
0.5g
用法用量
餐前1小時及臨睡前將藥片置少許溫水中,搖勻後飲用。成人一次2片,—日3~4次。療程4~6周,或遵醫囑。
不良反應
可見口乾、便秘。少見或偶見的不良反應有腰痛、腹瀉、眩暈、消化不良、噁心、皮疹、瘙癢、胃痙攣、失眠、嗜睡及低磷血症。
禁忌
習慣性便秘者禁用。
注意事項
1.不宜和H2受體拮抗劑合用。
2.連續服用不宜超過8周。
3.肝腎功能不全者慎用或不用。
4.甲狀腺機能亢進,營養不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人,不宜長期服用本品。
2.連續服用不宜超過8周。
3.肝腎功能不全者慎用或不用。
4.甲狀腺機能亢進,營養不良性佝僂病人、磷酸鹽過少的病人,不宜長期服用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期前三個月慎用。
藥物相互作用
1.本品與四環素、苯妥英、地高辛、華法林、西咪替丁、喹諾酮類、脂溶性維生素同時服用,可干擾和影響這些藥物的吸收,故應間隔2小時再服用上述藥物。
2.與多酶片合用時,兩藥的療效均降低。
3.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
2.與多酶片合用時,兩藥的療效均降低。
3.如正在服用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物過量
由於本品胃腸道吸收極少,過量服用危害較小,可能出現噁心、嘔吐、腹痛、消化不良等症狀。
藥理毒理
藥理作用:
硫糖鋁促進胃、十二指腸潰瘍癒合的作用機制仍不十分清楚,目前已知其主要通過局部而不是全身作用發揮藥效,並與以下作用有關:
1.人體臨床和潰瘍動物模型研究均表明,硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質結合,形成附著於潰瘍表面的複合物。
2.體外試驗中,硫糖鋁—白蛋白膜具有抑制H+擴散的屏障作用。
3.在臨床研究中,病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁,可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32%。
4.硫糖鋁在體外試驗中可以吸收膽鹽。
上述結果提示硫糖鋁通過形成附著於潰瘍表面的複合物,使潰瘍部位免受胃酸、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發揮抗潰瘍作用。1g硫糖鋁可中和大約14~16mEq胃酸。
毒理研究:
生殖毒性:硫糖鋁大鼠給予劑量達人用量的38倍時,生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥量達人用劑量的50倍時,未見對動物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用於妊娠婦女的充分和嚴格控制的臨床研究數據,且動物生殖毒性研究結果並不能完全代表人體試驗的結果,所以只有在確實需要時,妊娠婦女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖鋁是否會經母乳分泌。鑒於許多藥物可以經母乳分泌,因此哺乳期婦女應慎用本品。
致癌性:大鼠和小鼠連續24個月經口給予硫糖鋁lg/kg(人用劑量的12倍),結果未表現出致癌性。
硫糖鋁促進胃、十二指腸潰瘍癒合的作用機制仍不十分清楚,目前已知其主要通過局部而不是全身作用發揮藥效,並與以下作用有關:
1.人體臨床和潰瘍動物模型研究均表明,硫糖鋁可以與潰瘍部位的滲出蛋白質結合,形成附著於潰瘍表面的複合物。
2.體外試驗中,硫糖鋁—白蛋白膜具有抑制H+擴散的屏障作用。
3.在臨床研究中,病人在潰瘍治療過程中服用推薦劑量的硫糖鋁,可以使胃液中胃蛋白酶的活性下降32%。
4.硫糖鋁在體外試驗中可以吸收膽鹽。
上述結果提示硫糖鋁通過形成附著於潰瘍表面的複合物,使潰瘍部位免受胃酸、胃蛋白酶和膽鹽的損傷而發揮抗潰瘍作用。1g硫糖鋁可中和大約14~16mEq胃酸。
毒理研究:
生殖毒性:硫糖鋁大鼠給予劑量達人用量的38倍時,生育力未受明顯影響。大鼠、小鼠和家兔給藥量達人用劑量的50倍時,未見對動物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用於妊娠婦女的充分和嚴格控制的臨床研究數據,且動物生殖毒性研究結果並不能完全代表人體試驗的結果,所以只有在確實需要時,妊娠婦女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖鋁是否會經母乳分泌。鑒於許多藥物可以經母乳分泌,因此哺乳期婦女應慎用本品。
致癌性:大鼠和小鼠連續24個月經口給予硫糖鋁lg/kg(人用劑量的12倍),結果未表現出致癌性。
藥代動力學
本品不溶於水,僅微量吸收,口服1g吸收量約為0.5~2.2%,資料介紹,17例潰瘍病人每日口服4g,共10周,其血漿鋁濃度與對照組無差別。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
包裝
包裝規格:每片0.5g,每板6片,每盒2板或4板。
包裝材料:鋁箔+複合鋁箔
包裝材料:鋁箔+複合鋁箔
有效期
暫定二年