《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》修改採用ISO 15253:2000《眼科光學和儀器光學助視器》。《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》與ISO 15253:2000相比主要修改內容如下:增加引用標準GB/T 16886.1《醫療器械生物學評價指南》、ISO 14490—5《光學和光學儀器望遠鏡系統的檢測方法第5部分:透過率測量方法》;增加5.2.1對材料的要求;刪除ISO 15253:2000標準附錄B。《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》的附錄A為資料性附錄。《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》由國家食品藥品監督管理局提出。
基本介紹
- 書名:眼科光學和儀器 光學助視器
- 作者:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
- 出版日期:2009年7月1日
- 語種:簡體中文
- ISBN:155066137763
- 外文名:Ophthalmic Optics and Instruments-Optical Devices for Enhancing Low Vision
- 出版社:中國標準出版社
- 頁數:14頁
- 開本:16
- 品牌:中國標準出版社
《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器標準化分技術委員會歸口(SAC/C 103/SC 1)。《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。《眼科光學和儀器 光學助視器(GB 23719-2009)》主要起草人:何濤、顏青來、鄭建。