眼刺激性

眼刺激性是指動物的眼睛表面(包括角膜,鞏膜及結膜部分)接觸到化學物質從而產生炎症反應的過程,這個過程有可逆的,也有不可逆的。

基本介紹

  • 中文名:眼刺激性
  • 外文名:eye irritation
  • 別名:眼睛刺激性
  • 套用領域:化妝品
  • 試驗目的:化妝品原料及產品安全性毒理學檢測
定義,試驗目的,基本原則,發展,

定義

我國《化妝品安全技術規範》(2015版)規定了動物急性眼刺激性或腐蝕性試驗的基本原則、要求和方法,適用於化妝品原料及其產品安全性毒理學檢測。
眼睛刺激性 eye irritation ,是指眼球表面接觸受試物後所產生的可逆性炎性變化。
眼睛腐蝕性 eye corrosion,是指眼球表面接觸受試物後引起的不可逆性組織損傷。

試驗目的

急性眼刺激性/腐蝕性試驗是確定和評價化妝品原料及其產品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。

基本原則

受試物以一次劑量滴入每隻實驗動物的一側眼睛結膜囊內,以未作處理的另一側眼睛作為自身對照。在規定的時間間隔內,觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度並評分,以此評價受試物對眼睛的刺激作用。
觀察期限應能足以評價刺激效應的可逆性或不可逆性。動物如果在試驗的任何階段出現嚴重抑鬱、痛苦的表現,應當給予人道地處死,依據試驗情況對受試物進行適當評價。動物出現角膜穿孔、角膜潰瘍、角膜 4 分超過 48h、缺乏光反射超過 72h、結膜潰瘍、壞疽、腐爛等情況,通常為不可逆損傷的症狀,也應當給予人道地處死。

發展

化妝品眼刺激性安全評價方法目前多用家兔試驗即兔的眼刺激性試驗(Draize eye test),該實驗方法於 1944 年建立,目前仍是測定急性眼毒性的國際標準,但由於該試驗依靠實驗人員肉眼觀察評分給出結果,存在一定的主觀性;同時實驗室與實驗室之間的變異性也使該試驗存在一定誤差。而且近年來從動物保護和動物福利的角度出發,國際上多種替代動物實驗的體外實驗已經建立並被驗證成為檢測標準。

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