基本介紹
- 中文名：化妝品刺激性
- 外文名：Cosmetic irritation
定義,刺激成分,測評方法,注意事項,
定義
因使用化妝品中某些成分，導致皮膚表面產生紅、腫、熱、痛、癢等刺激性不適現象稱為化妝品刺激性。易受刺激而引起某種程度不適的皮膚稱之為敏感性皮膚，敏感性皮膚更易受到刺激，這主要是由於化妝品中的一些刺激性成分引起的。這部分成分，穿透力強，刺激性大，即使是正常皮膚，角質層屏障功能完善，也有可能引起皮膚刺痛和灼熱。
刺激成分
測評方法
刺激性物質作用於機體後可能引發機體產生刺激、過敏等一系列的生理、生化反應，其中最主要的是刺激反應，可導致水腫、紅斑、瘙癢、疼痛等症狀。包括歐美國家在內的多國化妝品法規均明確規定了化妝品原料和產品應進行相應的眼睛、皮膚的刺激性安全評價。我國《化妝品安全技術規範》(2015版)中“毒理學試驗方法”規定，化妝品新原料需進行皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗，同時化妝品產品在投放市場前，對於每天使用的化妝品需進行多次皮膚刺激性試驗；對於間隔一日或數日使用或使用後沖洗的化妝品需進行急性皮膚刺激性試驗；使用時可能與眼睛接觸的產品需進行急性眼刺激試驗。
在某些情況下，眼睛可能成為化妝品及其成分作用的靶器官或吸收途徑，從而引起眼刺激/ 腐蝕 ，故眼刺激/ 腐蝕性的評價是化妝品及其成分安全性評價的必要內容。常用的方法有體內和體外替代法，體內方法已使用多年，近幾十年對體外替代方法進行了大量的研究與驗證。
長期以來，皮膚、眼睛刺激性試驗主要依賴動物試驗，Draize 兔眼試驗是測定急性眼刺激的國際標準方法，Draize 試驗也是國際公認的動物皮膚刺激性試驗標準。
近年來，以歐盟為首的全球眾多國家和地區紛 紛呼籲禁止在化妝品安全評價中使用動物試驗：歐 盟 2004 年開始禁止化妝品成品動物試驗和禁止銷售經過動物試驗的化妝品成品，2013 年 3 月全面禁止化妝品動物試驗並禁止銷售經過動物試驗的 化妝品；紐西蘭自 2015 年 5 月起禁止在化妝品及 成分研究、製造、測試和教學中使用動物試驗；印度2014 年 11 月起禁止進口經過動物試驗的化妝品等。
歐洲替代方法驗證中心（ECVAM，European Centre for the Validation of Alternative Methods） 和機構間替代方法評價協調委員會（ICCVAM， The Interagency Coordinating Committee on the Validation of Alternative Methods）驗證並推薦了多種替代動物試驗的檢測方法，經濟合作與發展組織 （OECD，Organization for Economic Co - operation and Development）驗證並認可了多種眼睛、皮膚腐蝕 / 刺激性評價的替代方案。禁止動物試驗在化妝品安全性評價中的使用已成為全球趨勢，推動了替代動物試驗的體外評價方法的開發和套用。
眼刺激測評方法
在某些情況下，眼睛可能成為化妝品及其成分作用的靶器官或吸收途徑，從而引起眼刺激 / 腐蝕，故眼刺激 / 腐蝕性的評價是化妝品及其成分安全性評價的必要內容。目前，常用的方法有體內和體外替代法，體內方法已使用多年，近幾十年對體外替代方法進行了大量的研究與驗證。
1.體內試驗方法
兔眼試驗在2008 年前是測定急性眼刺激的國際標準方法，目前仍是我國化妝品法規中規定的眼刺激性/ 腐蝕性評價的標準。雖然長期以來，兔眼試驗被認為是評估眼刺激性/ 腐蝕性的唯一標準方法，但該方法試驗周期長、成本高，且動物試驗結果與人體仍有一定的差異性，其科學性及合理性有待進一步驗證。
2.體外試驗方法
至今，已有多種動物替代試驗的體外方法被開發和套用。其中已有5 種方法得到了OECD 的認可，2 種經過了ECVAM 的驗證。
A.牛角膜渾濁和滲透性試驗（Bovine CornealOpacity and Permeability，BCOP）
B.離體雞眼試驗（Isolated Chicken Eye，ICE）
C.螢光素漏出試驗（Fluorescein Leakage，FL）
D.短期暴露試驗（Short Time Exposure，STE）
E.重組人角膜上皮模型試驗（Reconstructedhuman Cornea - like Epithelium，RhCE）
皮膚刺激 / 腐蝕性評價方法
化妝品原料及產品對皮膚的損傷主要包括皮膚刺激性和腐蝕性，皮膚刺激性是指皮膚接觸受試物後產生的局部可逆性損傷，腐蝕性指的是不可逆 損傷，體內和體外替代試驗是常用的方法，其中體外替代方法正成為趨勢。
1.體內試驗
A.動物皮膚刺激性試驗（Draize 試驗）
B.斑貼試驗（人體實驗）
2.體外試驗
A.皮膚腐蝕性測試（重組人表皮模型、體外膜屏障試驗大鼠經皮電阻試驗）
B.皮膚刺激性
注意事項
根據具體化妝品配方需要，來選擇成分的添加量。
