盼爾來福·1是北京科興控股生物技術有限公司研發的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。
2009年9月，甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”，獲得原國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批准文號。
基本介紹
- 中文名：盼爾來福·1
- 研發單位：北京科興控股生物技術有限公司
- 獲批時間：2009年9月
- 研發用時：87天
研發經過,其他信息,
研發經過
2009年6月8日晚，來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。
2009年9月，甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”，獲得原國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批准文號，疫苗正式投入使用。從研製、試生產、臨床試驗、現場檢查、註冊檢驗、審評審批到正式批准，共用了87天時間。
其他信息
北京科興控股生物技術有限公司董事長兼執行長尹衛東說：“我們沒有走彎路，每一步都非常順利，沒有浪費時間。疫苗的檢定、志願者抗體檢測、註冊申報資料審核等工作一點都沒有耽誤，所有程式並未減少，所有標準並未降低。”
