盼爾來福

成份與性狀

本品系採用世界衛生組織（WHO）推薦並提供的NIBRG-14（A/Vietnam/1194/2004（H5N1））疫苗病毒株接種雞胚，經培養、收穫病毒液、滅活病毒、純化和氫氧化鋁吸附後製成。
在大流行流感發生時，如果WHO確認流行株非H5N1病毒亞型，應按照國家有關規定申請毒株變更，以WHO推薦並提供的，經國家藥品管理部門批准的大流行流感病毒株來替代本疫苗的毒株。
本疫苗為乳白色混懸液體。

接種對象-預防用生物製劑

本品用於18-60歲人群的預防接種。

作用與用途-預防用生物製劑

在大流行流感發生時或緊急情況下，由國家啟動用於大流行流感的預防接種。

規格

0.5 ml/瓶，病毒血凝素含量為10 μg；每人每次接種0.5 ml。

免疫程式和劑量

（1）於上臂三角肌肌內注射。
（2）基於本品臨床試驗結果，目前推薦本疫苗基礎免疫接種2針，每劑0.5 ml，間隔28天。
參考國外同類疫苗研究，第2針可在第1針接種後28天左右（21～35天）接種。

不良反應

基於本品508例受試者的臨床試驗結果，可能引起的不良反應有：
十分常見（≥10%）：
局部不良反應：注射部位的疼痛
全身不良反應：乏力
常見（1%-10%，含1%）：
局部不良反應：紅、腫、硬結、瘙癢
全身不良反應：發熱、頭痛、頭暈、咽痛、噁心、食欲不振、腹痛、腹瀉、肌肉痛、關節痛、咳嗽
偶見（0.1%-1%，含0.1%）：
局部不良反應：皮疹
全身不良反應：過敏反應、嘔吐、淋巴結炎
季節性流感疫苗還有罕見的不良反應，如：休克、血管炎伴一過性腎功能受損；神經系統疾病，例如腦脊髓炎，神經炎，驚厥、格林-巴利（Guillain Barré）綜合徵等。
如出現以上未提到的不適感覺，應及時與醫生取得聯繫。

禁忌

（1）大流行流感發生時無禁忌；
（2）季節性流感疫苗的禁忌症：發熱、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性發作者；有格林－巴利綜合症病史者；對雞蛋或疫苗中任何其他成份，特別是卵清蛋白過敏者。

注意事項

（1）本品嚴禁靜脈注射！
（2）使用本疫苗時應充分搖勻，如出現搖不散的沉澱、異物、疫苗曾經凍結、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。
（3）注射現場應備有腎上腺素等藥物和其他搶救措施，以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受注射者在注射後應在現場休息30分鐘。
（4）本品嚴禁凍結。
（5）特殊人群的使用：
孕婦：未有相關的動物模型研究，不能確定本疫苗能否對胎兒產生傷害和對生殖能力的影響。應謹慎使用本品。
哺乳期母親：人接種此疫苗後，不能確定乳汁是否含有此疫苗成分，由於發現許多藥物可以進入乳汁，所以應該謹慎使用本品。
兒童：暫無18歲以下年齡人群的安全性和免疫原性的數據。
老人：暫無60歲以上老年人群的安全性和免疫原性的數據。
（6）藥物的相互作用
與其他疫苗同時接種：目前沒有任何數據可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。如果本品需要與另外一種疫苗共同接種，應選取不同側肢體的注射部位。本品不得與任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶內混合。
免疫抑制劑：免疫抑制劑包括化療藥、抗代謝物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物(超過生理量)，可能會降低對本品的免疫應答。