白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）產品標準是YZB/USA 2129-2009，批准日期是2010.01.14
基本介紹
- 中文名：白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）
- 外文名：Albumin Reagent (ALB)
- 規格型號R1：4×68 mL
- 產品標準：YZB/USA 2129-2009
基本信息,備註,
基本信息
產品名稱（中文）白蛋白測定試劑盒(溴甲酚綠法)
產品名稱（英文）Albumin Reagent (ALB)
註冊號國食藥監械(進)字2010第2400198號(變更批件2)
批准日期2010.01.14
有效期截止日2014.01.13
備註
變更內容：產品註冊代理機構和代理人由“北京西門子醫療診斷設備有限公司”變更為“西門子醫學診斷產品(上海)有限公司”。申請人根據批准變更內容自行修訂註冊產品標準、說明書及包裝標籤中相應內容。審批結論：根據《體外診斷試劑註冊管理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原註冊證共同使用，本批件有效期與原註冊證有效期相同。
變更日期2011.05.26
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產廠地址（中文）511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所Ardmore， Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國（中文）美國
規格型號R1：4×68 mL
產品標準YZB/USA 2129-2009
