甲苄咪酯

甲苄咪酯是一種化學品，英文名是Etomidate。為白色結晶或結晶性粉末，臨床適用短小手術和外科處置，以及誘導麻醉。

基本介紹

• 中文名：甲苄咪酯
• 外文名：Etomidate
• 套用：全身麻醉藥、靜脈麻醉藥
• 分子式：C14H16N2O2
• 分子量：244.29
• CAS登錄號：33125-97-2
• EINECS登錄號：251-385-9

依託咪酯藥典標準

分子式與分子量

C14H16N2O2 244.29

含量及成分

本品為1-[（1R）-（1-苯乙基）]-1H-咪唑-5-甲酸乙酯。按乾燥品計算，含C14H16N2O2不得少於99.0%。

性狀

本品為白色結晶或結晶性粉末。

本品在乙醇或三氯甲烷中極易溶解，在水中不溶；在稀鹽酸中易溶。

本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為66～70℃。

取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+67°至+72°。

鑑別

（1）取本品適量，加稀鹽酸溶解，加碘化鉍鉀試液數滴，即產生磚紅色沉澱。

（2）取本品，加乙醇製成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在241nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》253圖）一致。

檢查

取本品0.25g，加無水乙醇25ml溶解後，溶液應澄清無色。

取本品適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－0.062%醋酸銨溶液（60：40）為流動相；檢測波長為240nm;柱溫為50℃。取依託咪酯對照品與2-巰基依託咪酯對照品各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中約含依託咪酯1mg與2-巰基依託咪酯10μg的溶液，取5μl注入液相色譜儀，2-巰基依託咪酯峰與依託咪酯峰的分離度應符合要求，理論板數按依託咪酯峰計算不低於2000。取對照溶液5μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%；再精密量取對照溶液和供試品溶液各5μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分色譜峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

取本品，置五氧化二磷乾燥器中，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

取本品0.5g，加水使成40ml，振搖，加稀鹽酸2ml，充分振搖溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液1.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml使溶解，加萘酚苯甲醇指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於24.43mg的C14H16N2O2。

類別

麻醉藥。

貯藏

遮光，密封，在陰涼處保存。

製劑

依託咪酯注射液

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

藥品說明書

藥品名稱

甲苄咪酯

英文名稱

Etomidate

別名

甲苄咪唑；乙咪酯；甲苄咪酯；乙苄咪唑；宜妥利；福爾利；Hypnomidate；

分類

麻醉藥及其輔助藥物 - 全身麻醉用藥 - 靜脈全麻藥

劑型

針劑：l0ml:20mg。

藥理作用

為非巴比妥類靜脈麻醉藥，靜注後20s即產生麻醉，持續時間約5min，增加劑量作用時間可相應延長。對呼吸和循環系統的影響較小，有短暫呼吸抑制，使收縮壓略下降，心率稍加快，無組胺釋放作用。

藥代動力學

靜注後迅速分布於腦組織及代謝器官，在血漿中可與血漿蛋白結合，結合率為76.5%，在肝中被水解為失活的酸性代謝物而後由尿排出。半衰期為4h。

適應證

臨床適用短小手術和外科處置，以及誘導麻醉。

注意事項

1.如將甲苄咪酯用於氟烷的誘導麻醉劑，宜將氟烷用量減少。

2.遮光，密閉，在陰涼乾燥處保存。

不良反應

注射後可發生疼痛及陣攣性肌肉收縮，術後偶有噁心或局部血栓性靜脈炎等。

用法用量

0.3mg/kg，於15～60s內靜注完畢。