甲胎蛋白測定試劑盒（化學發光法）適用範圍供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用，定量檢測甲胎蛋白(AFP)，套用於以下方面：連續檢測血清AFP水平，對於腫瘤的治療監測和孕婦產前篩查起輔助作用。
產品名稱（中文）甲胎蛋白測定試劑盒(化學發光法)
產品名稱（英文）IMMULITE 2000 AFP
註冊號國食藥監械(進)字2011第3401210號
產品性能結構及組成AFP包被珠(L2AP12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有鼠單克隆抗AFP。L2KAP2：1個，L2KAP6：3個，L2KAP3M：15個 AFP試劑楔(L2APA2)：試劑楔帶有條碼。11.5 mL蛋白緩衝液/非人血清基質；11.5 mL鹼性磷酸酶(小牛腸)標記的多克隆兔抗AFP緩衝液。L2KAP2：1個，L2KAP6：3個，L2KAP3M：15個 AFP校正品(L2APJ3，L2APJ4)：兩瓶(低、高)，每瓶2.0 mL含AFP的牛血清基質。 L2KAP2：1套，L2KAP6：2套，L2KAP3M：3套。產品有效期：在2-8℃的環境中保存，有效期12個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
註冊代理西門子醫學診斷產品(上海)有限公司
批准日期2011.04.12
有效期截止日2015.04.11
生產廠商名稱（英文）Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
生產廠地址（中文）Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產場所Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產國（中文）英國
規格型號200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒
產品標準YZB/ENG 3397-2010
