甲胎蛋白定標液

甲胎蛋白定標液是一種醫療器械,生產國是德國,於2011年批准發行.

註冊號 國食藥監械(進)字2011第3400801號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 AFP Cal1：2瓶，每瓶含1.0mL定標液1。AFP Cal2：2瓶，每瓶含1.0mL定標液2。人血清基質中AFP(人源，細胞培養獲取)的兩個濃度範圍分別約為5IU/mL或6ng/mL和約50IU/mL或60ng/mL。

　　

產品有效期：2-8℃保存,有效期18個月。附屬檔案：註冊產品標準，產品說明書。
產品適用範圍 用於Elecsys和cobas e免疫分析儀AFP定量檢測項目的定標。
註冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售後服務機構
批准日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文) Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產場所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) 甲胎蛋白定標液
產品名稱（英文) AFP CalSet II
規格型號 4 x 1.0 mL
產品標準 YZB/GEM 4454-2010
附屬檔案