甲硝唑陰道凝膠劑

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、 消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。 甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起 重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒素，可作用於細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。

基本介紹

• 藥品名稱：甲硝唑陰道凝膠劑
• 外文名稱：Metronidazole Vaginal Gel
• 主要適用症：本品適用於治療細菌性陰道病
• 成份：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

基本信息

【成份】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

【性狀】本品為微黃色透明凝膠。

甲硝唑陰道凝膠劑

【藥理毒理】 革蘭氏陰性厭氧桿菌：類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌：真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌：消化球菌屬和消化鏈球菌屬。

主治用法

【適應症】本品適用於治療細菌性陰道病。

【用法和用量】於陰道內使用，每日早、晚各一次，每次5g（含甲硝唑37.5mg），5～7天為一療程。或遵醫囑。

患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，將給藥器前端伸入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。抽出給藥器，棄之。

不良反應

本品臨床驗證中未見明顯全身及局部不良反應。國外同品種有下列不良反應： 1．生殖道：念珠菌宮頸炎/陰道炎（6.1%），陰道、會陰或外陰瘙癢(1.4%)，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2．胃腸道：痙攣/疼痛（腹部/子宮）（3.4%），噁心（2%），苦金屬味或不好的氣味（1.7%），便秘、食慾下降和腹泄。 3．中樞神經系統：頭暈、頭疼。 4．皮膚系統：皮疹。 5．實驗室：白血細胞計數增加或減少（1.7%）。

【禁忌】對甲硝唑或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。

注意事項

1．嚴重肝臟疾病的患者，其甲硝唑代謝緩慢，導致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄，因此，此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時應注意。

2．約有6%的患者，在治療期間或治療結束後，會出現白色念珠菌引起的陰道炎的症狀，應警惕。

3．口服甲硝唑，曾有報導有戒酒樣反應，因此，使用甲硝唑陰道凝膠時，這種反應發生的可能性亦不能排除。

4．在使用甲硝唑陰道凝膠治療時，應避免飲酒。雖使用本品時的血藥濃度顯著低於通常的口服劑量，但也不能排除與酒精相互作用的可能性。

5．在使用本品治療期間，應禁止性生活。

6．據報導口服甲硝唑具有增強殺鼠靈和香豆素類藥物的抗凝血作用，從而導致延長凝血因子II的時間。對這類抗凝血治療的患者在使用甲硝唑陰道凝膠時，應考慮藥物間的這種相互作用。

7．甲硝唑會干擾某些血清生化指標，如：天門冬氨酸轉氨酶（AST、SGOT）、丙氨酸轉氨酶（ALT、SGPT）、乳酸脫氫酶（LDH）、甘油三酯、葡糖己糖激酶。

8．除非必需，孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。

9．本品僅供陰道內使用，若意外接觸到眼睛，套用大量清水沖洗。

【貯藏】密閉，在陰涼處保存。

【有效期】暫定一年半。