甲硝唑氯化鈉注射液

甲硝唑氯化鈉注射液，適應症為本品主要用於厭氧菌感染的治療。

基本介紹

• 藥品名稱：甲硝唑氯化鈉注射液
• 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
• 用途分類：合成抗菌藥

警示語

有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
　　孕婦及哺乳期婦女禁用。

成份

本品主要成份為為甲硝唑
本品輔料為氯化鈉和注射用水。
化學結構式：

分子式：C₆H₉N₃O₃
分子量：171.16

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品主要用於厭氧菌感染的治療。

規格

250ml：甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g。

用法用量

靜脈滴注。
1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg(70kg成人為1g)，維持量按體重7.5mg/kg,每6～8小時靜脈滴注一次。
2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

不良反應

15～30%病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括噁心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經系統症狀有頭痛、眩暈、偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻診、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少，均屬可逆性，停藥後自行恢復。

禁忌

1.有活動性中樞神經系統疾患和血液病者禁用。
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

注意事項

（1）對診斷的干擾：本品的代謝產物可使尿液呈深紅色。
（2）原有肝臟疾患者，劑量應減少。出現運動失調或其他中樞神經系統症狀時應停藥。重複一個療程之前，應做白細胞計數。厭氧菌感染合半腎功能衰竭者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。
(3)本品可抑制酒精代謝，用藥期間應戒酒，飲酒後可能出現腹痛、嘔吐、頭痛等症狀。
（4）瓶內出現異物、渾濁或瓶身瓶口滲漏應停止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

本品未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

由於老年人肝功能減退，套用本品時藥代動力學有所改變，應嚴密監測本品血藥濃度。

藥物相互作用

1、本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。
2、同時套用苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物，可加強本品代謝，使血藥濃度下降，而苯妥英鈉排泄減慢。
3、同時套用西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物，可減緩本品在肝內的代謝及排泄，延長本品的血清半衰期，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。
4、本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用本品。
5、本品可干擾氨基轉移酶和LDH測定結果，可使膽固醇、甘油三酯水平下降。

藥物過量

大劑量可致抽搐。

藥理毒理

甲硝唑對大多數厭氧菌具有強大的抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用，抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產氣梭狀芽胞桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等，放線菌屬、乳酸桿菌屬、丙酸桿菌屬對本品耐藥。其殺菌濃度稍高於抑菌濃度。本品尚可抑制阿米巴原蟲氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度為1～2mg/L時，溶組織阿米巴於6～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度為0.2mg/L，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。對某些動物有致癌作用。

藥代動力學

靜脈給藥後迅速達峰值。蛋白結合率<5%，吸收後廣泛分布於各組織和體液中，且能通過血腦屏障，藥物有效濃度能夠出現在唾液、胎盤、膽汁、乳汁、羊水、精液、尿液、膿液和腦脊液中。有報導，藥物在胎盤、乳汁、膽汁的濃度與血藥濃度相似。健康人腦脊液中血藥濃度為同期血藥濃度的43%。有效濃度能維持12小時。本品經腎排出60～80%，約20%的原形藥從尿中排出，其餘以代謝產物（25%為葡萄糖醛酸結合物，14%為其他代謝結合物）形式由尿排出。10%隨糞便排出。14%從皮膚排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

拉環式密封蓋、聚丙烯輸液瓶 每瓶250ml。

有效期

24個月。

執行標準

國家食品藥品監督管理局標準YBH06002008